翔海净化品质保证-衡水药厂GMP车间净化

欢迎来到山东翔海净化工程有限公司网站，我公司位于泉水众多，素有“四面荷花三面柳，一城山色半城湖”美誉的济南市。具体地址是济南市天桥区标山南路8号凤凰山大厦1115室.主要经营我公司***承建层流净化***室、检验科、ICU、消毒供应中心、生殖中心、高标准净化车间项目。

质量要求生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。流动方向人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门， 便于人员疏散。物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装

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GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌***生产环境、工艺、运行和管理体系，药厂GMP车间净化施工，限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的***产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;生物无菌生产车间， 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，药厂GMP车间净化设计，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米， 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域 空调面积。

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改造洁净车间施工时，为不影响原厂房内不进行改造部分的正常生产或不影响原有不改造的洁净车间的空气洁净度等级，应在施工过程中采取可靠的分隔、保护措施并制定现场施工***方案，安排好隔离措施、施工机具、材料、人员的进出路线和存放场所等，确保在施工过程中未进行改造部分的正常生产或空气洁净度等级的降低，一旦改造工程完成后，能在较短的时间内***生产。

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