化妆品申报咨询-广东化妆品申报-综普咨询代理机构(查看)

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，广东化妆品申报，消毒类产品，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理

为规范***器械优先审批申请，提高申报资料质量，化妆品申报***，依据《***器械优先审批程序》，制定本指南。

一、内容要求

（一）***器械优先审批申请表

明确说明产品适用于《***器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形，简述优先审批理由。

（二）***器械注册申请表复印件

（三）符合《***器械优先审批程序》第二项情形的***器械优先审批申请，应按以下要求提供资料：

1.诊断罕见病，且具有明显临床优势

（1）该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料；

（2）证明该适应证属于罕见病的支持性资料；

（3）该适应证的临床现状综述；

（4）该产品较现有产品或手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。

3.诊断老年人多发***，且目前尚无有效诊断或者手段

（1）该产品适应证属于老年人特有和多发***的支持性资料；

（2）该适应证的临床现状综述；

（3）目前尚无有效诊断或手段的说明及相关支持性资料。

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准备相关的***器械的材料、质量报告、相关证明材料。如果申请注册的***器械是二类的***器械，就要向省级食品***监督***提交材料进行申报，办好了之后就可以去委托***任何一家有生产资质的工厂去委托生产。

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械批文产品才刚刚出炉，化妆品申报咨询，市场已经风起云涌，真伪械字批文产品开始陆续登场，***产品，***级产品，械字号产品，械字标准产品，创新品牌及模仿产品，***产品及山寨品牌开始登台唱戏，其实真正的械字批文产品，是质量过硬非常安全的产品，可以在******给患者使用。

我们***有妆字批文产品，做常规护理，2、特字批文产品，特定范围有作用，3、消字批文产品，化妆品申报代理，具有杀菌作用，4、械字批文产品，具备效果，可以使用医保卡。