鄂尔多斯制药厂纯水系统,鄂尔多斯生物制药纯化水系统,鄂尔多斯***用水处理设备
医***水简介
中国药典(2005年版)中所收载的制***水,较以往有很大进步,因其使用的范围不同而分为纯化水、***用水及灭菌***用水,***将过去的蒸馏水改为纯化水,并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供***的水”,为相关企业采用国际上广为流行的反渗透高纯水HPW(Highly Purified Water HPW)方法制备纯化水奠定了法理基础。更为重要的是,新的***药典将***用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”,从而使RO技术进入***用水制备过程成为可能。今天,以RO为基础的HPW已经为代表医药***技术的世界主要发达***所确认,成为***纯化水的标准制备方法之一。
***/***纯化水鄂尔多斯制药厂纯水系统,鄂尔多斯生物制药纯化水系统,鄂尔多斯***用水处理设备
制***水几乎贯穿于***及相关产品生产的各个环节,因此它被喻为***及相关产品生产的“生命线”。作为重要原辅材料的水,直接影响***产品的质量。
多元综合多年的生产经验,生产过程严格按照GMP认证要求,出水水质可按用户的具体要求达到《中华人民共和国药典》(2005版)、美国FDA、欧洲CE标准中关于纯化水、***用水的检测标准。
多元***/***纯化水处理系统遵循模块化设计理念,以预处理、RO反渗透、EDI连续去离子、氧化消毒、UV消毒和储存外输等功能单元为基础,在设计、制造、调试过程中将***技术、精湛工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;***终产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证了整个系统的高性能与高质量,使产品水完全达到纯化水、***用水的水质标准。
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应用场合
纯化水:符合中国药典标准
1、制备***用水(纯蒸汽)的水源
2、非无菌***直接接触***的设备、器具和包装材料***后一次洗涤用水
3、***剂、无菌***瓶子的初洗
4 非无菌***的配料
5、非无菌***原料精制
***用水:符合中国药典标准
1、无菌产品直接接触***的包装材料***后一次精洗用水
2、***剂、无菌冲洗剂配料
3、无菌***精制
4、无菌***直接接触无菌原料的包装材料的***后洗涤用水
纯蒸汽:纯蒸汽冷凝水应符合中国药典***用水标准
1、无菌***物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理
2、培养基的湿热灭菌
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工艺流程:
原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→***级反渗透 →第二级反
渗透→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
美国AAMI和ASAIO血液透析用水水质标准 鄂尔多斯制药厂纯水系统,鄂尔多斯生物制药纯化水系统,鄂尔多斯***用水处理设备
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