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1.1 |
组织机构 |
企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 |
1．是否指定领导层中一人负责质量工作。 2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 |
o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 |
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1.2 |
管理职责 |
应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 |
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 |
o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 |
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1.3 |
有效实施 |
在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 |
1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并记录。 |
o 合格 o 一般不合格 o 严重不合格 |
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二、生产资源提供
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序号 |
核查 项目 |
核查内容 |
核查要点 |
结论 |
核查记录 |
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2.1* |
生产 设施 |
企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 |
1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。 2．生产和检验设施是否能正常运转。 |
o 合格 o 不合格 |
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2.2 |
设备 工装 |
1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 |
1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。 2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。 3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 |
o 合格 o 不合格 |
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