广州康达信顾问集团成立于1991年，是国内***早从事认证咨询和管理咨询的机构，旗下有康达信卓睿绩效管理咨询有限公司、康达信***管理咨询有限公司、康达信地产管理咨询有限公司、康达信管理技术研究开发有限公司、康达信认证培训有限公司、深圳市康达信低碳技术服务有限公司，以及在北京、上海、广州、中山、长沙、南宁、佛山、东莞等地设有多家分支机构。公司主营：高1级ISO内审员培训，内审员培训费用，内审员培训机构，ISO9001内审员培训，佛山ISO9001内审员培训，ISO14001内审员培训等等。
ISO13485：2016 医1疗器械管理体系内审员培训
【培训收益】
透彻的讲解医1疗器械行业认证要求；
使学员全1面掌握有关ISO13485:2016的相关要求；
掌握审核技巧、审核流程、审核开展等知识，确保有效的进行体系内审工作；
提高医1疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医1疗器械行业规范化管理。
【课程大纲】
1.医1疗器械行业质量管理体系基础
2.ISO13485质量体系医1疗器械用于***目的的体系要求
3.ISO13485在具体企业应用中的特点：
4.针对医1疗器械指令要求详细解读
5.指令与产品标准，指令与体系的关系
6.ISO13485 在具体企业应用中的特点
7.文件要求、过程控制要求
8.***行业的风险管理要求
9.ISO13485 医1疗器械行业质量管理体系基础要求
10.答疑
ISO9001：2015质量管理体系内审员培训
【课程对象】
1．企业质量，生产，行政，采购，物流等部门与质量管理体系相关的中高层管理人员
2．***内建立或管理ISO 9001体系或从事第二方审核的人员
3．希望了解升版所带来的影响的其他标准发展人士
4．其他感兴趣的相关人士等
【课程效果】
本次培训将帮助***全1面了解、掌握ISO 9001:2015新版标准的要求以及变化点，帮助已获得ISO 9001认证的企业培养精通新标准、掌握审核技巧的内部审核员，通过培训掌握升版过程中所
做的改变和提升，为体系的转换及审核做好充分的准备。具体包括：
★ 认识质量体系审核的重要性，了解审核技巧和方法
★ 学习ISO9001质量管理体系相关标准，***学习审核技巧和审核流程
★了解有效开展审核应注意的问题
★ 掌握ISO9001过程方法在审核过程中的应用
★理解ISO 9001:2015审核及注册过程，了解如何准备、执行和完成内部审核；
★掌握内审员应必备的知识和技巧－会编检查表，会审，会记，ISO9001内审员培训公司，会开不符合报告。
★ 为提升自己的能力和有效开展公司内部、外部审核做好必要准备
康达信顾问集团成立于1991年，是国内***早从事认证咨询和管理咨询的机构，旗下有康达信卓睿绩效管理咨询有限公司、康达信***管理咨询有限公司、康达信地产管理咨询有限公司、康达信认证培训有限公司、深圳市康达信低碳技术服务有限公司，公司的主要业务范围有：内审员培训、ISO9001内审员培训、IATF16949内审员培训、SA8000内审员培训、高1级ISO内审员培训等，欢迎来电咨询！
ISO体系内审员在质量管理体系中的重要作用有以下几点
1、在第二、三方审核中起到内部与外部接口作用。通常是通过内审员担任外部审核的向导或观察员角色，ISO9001内审员培训机构，一方面是提升自己审核能力，一方面是向对方介绍公司的实际情况。在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。利用内审员对质量管理体系理解透彻的优势，在日常工作中带头认真执行和贯彻有关的质量标准、规章制度，身体力行的影响周围的员工。
2、ISO体系内审员应具备的能力和素质。优1秀ISO体系内审员的共性就是拥有丰富的工作经历，具备相当强的能力和***知识，保持良好的素质和人格魅力。
内审员组成介绍
技术报告若干份，现已列入计划的有：
ISO/TR 10005 《质量计划编制指南》ISO/TR 10006 《项目管理指南》ISO/TR 10007 《技术状态管理指南》ISO/TR 10013 《质量管理体系文件指南》ISO/TR 10014 《质量经济性管理指南》ISO/TR 10015 《教育和培训指南》ISO/TR 10017 《统计技术在ISO9001中的应用指南》注：编号中"TR"，表示该文件是技术报告。
小册子：
ISO/TC176（国际标准化***/质量管理和质量保证技术委1员会）将根据需要，编写一些宣传性小册子，作为执行2000版ISO9000族标准的指导性文件，包括：《质量管理原则》《选择和使用指南》《小型***实施指南》。
广州康达信管理顾问有限公司是国内首1家ISO14000***1级审核员培训基地，主要有：ISO27001内审员培训、ISO20000内审员培训、ISO内审员培训公司、内审员培训机构企业、内审员培训机构哪家好，公司当前咨询服务涉及领域***广，如制造业的电子、通讯、机械、塑料、化工、食品、纺织、玩具等；如服务业的***、***、航空、电信、房地产、软件、酒店、俱乐部、***机构、公用事业、医1疗、汽车维修、贸易等，在以上这些领域，康达信具有明显的咨询优势。
实施ISO9001：2015强调了哪些要求
－ 引导***建立适用于其自身背景环境的管理体系
－ 强调以顾客为中心的理念
－ 强调***1高管理层在体系中的作用
－ 强调对风险和机遇的识别与控制
－ 明确控制可能产生不合格输出的各个环节
－ 通过单一的第三方注册审核代替减少甚至消除的第二方工厂审查
QC080000:2017新版变化
自新版ISO9001:2015版发布以来，以ISO9001为框架基础的QC080000标准也相应地开启了修订工作。应国际电工委1员会（IEC）的要求，SGS作为QC080000标准修订小组的组长单位，ISO9001内审员培训哪家好，再次牵头承担了新版标准的初稿起草及汇总工作。2017年5月22日，QC080000:2017标准英文版已于***正式发布，标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。
国际电工委1员会（IEC）是世界上三大***1具***性的国际标准化机构之一，负责制定电气和电子领域的国际标准。此次IEC再次邀请SGS牵头承担QC080000新版标准的起草工作，也是对SGS在电子电气产品***物质检测和管理方面***性和***性的充分肯定。SGS牵头承担标准起草工作不仅增强了第三方认证机构在***物质过程管理（HSPM）方面的影响，更积极推动了***IECQ***物质过程管理体系发展。相信此次新版标准的发布，也将开启******物质过程管理体系发展的新纪元。
康达信***培训-ISO9001内审员培训哪家好由广州康达信管理顾问有限公司提供。康达信***培训-ISO9001内审员培训哪家好是广州康达信管理顾问有限公司（www.gz-.cn）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：彭老师。同时本公司（）还是***从事内审员培训，ISO内审员培训，内审员培训机构的服务商，欢迎来电咨询。
