***批发企业gsp认证咨询-广州普持(推荐商家)

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GSP认证申报常见的问题有哪些？

营业场所方面

在检查验收过程中经过精准的测量，有部分营业场所达不到GSP所要求的面积（一般不低于30平方米），而且对于产品的陈列存在分类不明确的情况，没有按照兽用处i方药与非处i方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列；没有按照剂型或者用途分类陈列，类别标识放置不准确、字迹不清楚；***品或者不适宜陈列的兽药产品不应当陈列，需要陈列时，没有只陈列***装；拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列，***批发企业gsp认证，并保留原包装标签、说明书。

3.人员方面 在验收过程中，经常出现人员素质达不到要求的情况，有的人员虽然拥有相关的证书，但是存在一味追求这张“证书”而考取的情况，在考取资格后并没有加强继续教育，而是疏于GSP管理和***知识的学习和提高。

还有一个普遍的现象就是没有取得相关部门的培训和考核。

另外，人员流动频繁也是不容忽视的问题，很多经销商因为经济效益或生活环境等问题无法吸引或留住人才，往往会出现认证的时候是一批人，追i踪回访的时候又是一批人的现象。

新版gsp认证标准主要检查哪些

查档案

首先，认证员要求药i店负责人拿出各类文件资料，包括药i店员工的花名册、学历职称的原件、药i店的各类证照、药i店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容，逐一确认药i店相关岗位的人员，***检查质管员是否在职在岗，对岗位的职责、工作流程是否熟悉，药i店证照是否齐全有效，是否亮证经营，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药i店的各项制度是否理解，药i店有没有依据制度进行定期的自查，在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。

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iso9001质量认证管理原则

为了成功地***和运作一个***，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的要求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使***获得成功。质量管理是***各项管理的内容之一。

八项质量管理原则已得到确认，***i高管理者可运作这些原则，******进行业绩改进。

a）以顾客为关注焦点

***依存于顾客。因此，***应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。

b）***作用

***i者确立***统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现***目标的内部环境。

c）全员参与

各级人员是***之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为***带来收益。

d）过程方法

将活动或过程作为过程加以管理，可以更***地得到期望的结果。

e）管理的系统方法

将质量管理体系作为系统加以识别、理解和管理，有助于***提高实现目标的有效性和效率。

f）持续改进

持续改进总体业绩应当是***的一个永恒目标。

g）基于事实的决策方法

有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。

h）与供方的互利关系

***与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

这八项质量管理原则形成了GB/T19001族质量管理体系标准的基础。

ISO9001认证的概念：

ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化***（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化***质量管理和质量保证技术委i员会）制定的国际标准。

ISO9001认证 用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。凡是通过ISO9001认证的企业，***批发企业gsp认证公司，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意。

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iso9001质量认证审核程序

1、首i次会议：主要介绍此次认证的目的、计划安排、保密条例及时性其他注意事项。

2、审核过程：查看文件和记录、现场确认及员工访谈和管理者访谈。

3、末次会议：总结审核中所发现的问题并开出《不符合项报告》，以及公布审核结果，并与被审核方确认。

ISO9001证书有效期一般有效期为3年；

但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审；

监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审；

有些企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次；

ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。

iso9001质量认证【认证材料】

1.申请***具备******资格的证明材料（如：***近已年检的有效营业执照、***机构代码证）

2.有效期内的许可证、资质i证书等（复印件）

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的***、***

6、其他相关资料