




深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品,消毒类产品,健康食品及电子电器,玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理
随着网络销售的飞速发展,利用网络销售未经注册的械字号器械、***夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。例如,在网络电商平台、直营网站或移动客户端销售未经注册的***器械产品、发布违规信息等行为,给群众用械安全带来潜在风险。同时,网络经营的虚拟性、跨地域、隐匿、易转移等特点,也导致监管管辖职责不明、手段滞后,依据欠缺等问题。因此,完善器械网络销售有关***,从制度层面进一步明确网络销售的主体责任和监管责任,意义重大。

总局公布《连续性血液净化设备》等9项械字号器械行业标准
深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品,消毒类产品,健康食品及电子电器,化妆品申报代理,玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理
YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项***器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年1月1日起实施,深圳化妆品申报,标准编号、名称如下:
YY 0645—2018 连续性血液净化设备
YY/T 0514—2018 ***学气动***手机用软管连接件
YY/T 0744—2018 移动式C形臂X射线机专用技术条件
YY/T 1600—2018 器械湿热灭菌的产品族和过程类别
YY/T 1601—2018 超声骨******设备
YY/T 1602—2018 ***学根管预备机
YY/T 1603—2018 ***内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统
YY/T 1604—2018 ***学旋转抛光器械
YY/T 1610—2018 呼吸设备***氧气湿化器

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(一)技术原理方面:技术原理不同的可吸收***器械,化妆品申报流程,原则上划分为不同注册单元。(二)产品结构组成方面1.含药(活性物质)与不含药(活性物质)的可吸收***器械原则上划分为不同的注册单元。
2.因表面处理方式或表面结构不同而影响产品安全有效的,化妆品申报***,原则上划分为不同的注册单元。
3.产品主要材料、适用范围相同,但是性状不同而影响产品安全有效性时,原则上划分为不同的注册单元。(三)产品性能指标方面1.产品结构组成或加工处理方式不同而导致产品性能指标不同时,原则上划分为不同注册单元。
2.因灭菌方式不同导致产品性能指标不同时,原则上划分为不同注册单元。
3.产品的关键组件结构差异导致适用范围和/或性能要求不同时原则上划分为不同注册单元。
4.产品的主要材料、结构组成、适用范围相同但与其固定使用的产品不同,且能够导致产品性能指标不同时,原则上划分为不同注册单元。
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