GSP***认证价格-海珠区GSP***认证-广州普持值得信赖

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

GSP认证需要什么手续？GSP认证需要准备什么文件？

一、GSP认证相关条例文件

包括了***i***监督管i理局GSP认证的有关******。

二、***1-5批非处i方药目录

按照***i***监督管i理局发布的1-5批非处i方药目录给***分类管理。

三、GSP认证文件

1、认证资料总索引目录

2、GSP认证申报资料（详细见申报资料目录）

3、考试i题库（包括：GSP实战测试i题、保管员、养护员、采购员、验收员、营业员、专职质量管理员、综合试i题等，以这些题作为平时的培训学习资料，GSP***认证作用，收集到个人的个人培训档案里）。

4、企业档案（详细见企业档案目录）

5、生化***申请资料（如变更经营范围，增加生化***时用）

6、相关报告 包括：

（1）自查报告

（2）工作汇报（现场检查时企业负责人的汇报资料）

（3）不合格项目报告（现场检查通过后由专职质量管理员协同企业负责人写的整改报告）。

7、相关标签 包括：

（1）文件夹的封面标签（打印成小条贴在文件夹、袋上）

（2）服务公约（打印装镜框挂在墙壁上）

（3）近效期***警示牌（挂在药i店醒目的位置）

（4）工作人员一览表（打印装镜框挂在墙壁上）

（5）标签：生石灰、易串味***专柜、处i方药、非处i方药、非***专柜、儿i科用药、***系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、***用药、皮肤科用药、***与矿物质用药、呼吸系统用药、***用药、***用药、外用药专柜a.皮肤科外用药b.五官科外用药c.***外用药d.***外用药（刻字或打印贴到相应的柜台上）

8、库房的标签包括：

（1）三色四区（待验区***、合格区绿色、退货区***、不合格区红色，用***线划分。）

（2）生石灰、易串味***专柜、非***专柜、儿i科用药、***系统用药、骨伤科用药、五官科用药、消化系统用药、***用药、皮肤科用药、***与矿物质用药、呼吸系统用药、***用药、***用药、外用药专柜a.皮肤科外用药b.五官科外用药c.***外用药d.***外用药（打印或做小牌子贴到相应的位置）

9、库房硬件：配置澄明度灯检箱、待验台、干湿温度计、冰箱、空调、货柜、鼠夹、生石灰桶、灭火器、换气扇。

10、库房软件资料：验收记录、退货记录、出入库记录、保管养护记录、干湿温度记录、近效期***警示牌、澄明度验收标准、西药验收标准、夏、秋防计划。

11、门店硬件：干湿温度计、冰箱、空调、货柜（全封闭推拉玻璃）、鼠夹、生石灰桶、咨询台、饮水机、灭火器、换气扇、条椅。

12、门店软件资料：近效期***警示牌、服务公约、工作人员一览表、相关记录、夏、秋防计划。

四、相关表格（包括GSP认证的60多套表格）

五、相关医药信息（自己从报纸等媒体收集的医药信息）

六、GSP认证的制度程序（包括带中药、西药、中西药的制度程序）

药i店gsp认证，***摆放

1、***应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列；

2、***陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

3、陈列的***应当放置于货架（柜），摆放整齐有序；

4、处i方药、非处i方药分区陈列，海珠区GSP***认证，并有处i方药、非处i方药专用标识；

5、外用药与其他***应当分开摆放；

6、拆零销售的***集中存放于拆零专柜或者专区；

7、经营非***应当设置专区，与***陈列区域明显隔离，并有醒目标志。

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iso9001质量认证【认证意义】

1、iso9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。

2、iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，GSP***认证价格，故认证依据是有关质量保证模式标准。

3、iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。

4、iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业颁发证书，列入质量体系认证企业i名录，并公开发布。

5、iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。

什么是ISO9001质量管理体系认证？

ISO9000是国际标准化***(ISO)颁布的关于质量管理体系的系列标准。企业若要实施其质量方针就必须建立有效运行的质量体系，通过对质量环的分析，找出影响产品/服务的技术、管理及人的因素，并使之在所建立的质量体系中始终处于受控状态，以减少、消除或预防质量缺陷，保证满足顾客的需要和期望。该系列标准从规范化和通用性的角度体现了***质量管理的思想和原则，代表了***i***的现代质量管理思想。

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

在GSP认证时，GSP***认证咨询，我们应该注意哪些问题呢？

对于新版GSP认证，其检查的内容有以下五项：

1、查档案。

2、查经营、***陈列环境。

3、查分存及进i口*** 药i店是否执行***的分类管理办法。这一项是GSP***检查的项目之一。认证员直接进入柜台内对***的分类存放进行严格的检查。如果严格按四分存的要求执行，一般不会有问题，这个工作要求药i店在检查前进行严格筛选分类，进i口***是必查内容。遵循以往的工作习惯，药i店经营进i口***只要准备“一证一单”就行。然而在检查中发现，认证员还对***与“证单”或证单之间的编号进行核对，少数药i店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。

4、查各类记录及表格。

5、现场提问 。现场提问是药i店检查的***项目之一，检查的目的是观察公司对质量的重视程度，员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药***、医药信息等内容。

大限将至，小药i店如何应对？

按照规定，新版GSP认证工作到今年年底结束。届时，未通过认证的药i店都不得对外经营。

笔者从市食品***监督管i理局了解到，有一部分消极应对的小药i店无奈选择关门停业。统计显示，仅去年一年，全市就有100余家认证到期的小药i店注销。这些小药i店大多分布在社区附近。市区公园社区青年西路原本有3家药i店，如今只剩下一家规模较大的药i店还在对外营业。从中国医***质协会发布的行业蓝皮书中获悉，2014年，中国单体药i店数量从2013年的27万多家降到了19万家左右，从原来的占比63.4%降到了40%左右。预计2015年单体药i店数量还会下降，可能缩减到15万家左右，只占药i店总数的35%左右。如今，家门口的药i店倒闭了，不少市民担心今后买药要到较远的地方，还有市民甚至担心部分药i店被淘汰，会不会对药价造成影响？这当然不用担心。食药监部门相关负责人说，GSP认证淘汰的只是一些小药i店，对市民购药影响不大。