广州康达信顾问集团成立于1991年，是国内***早从事认证咨询和管理咨询的机构，旗下有康达信卓睿绩效管理咨询有限公司、康达信***管理咨询有限公司、康达信地产管理咨询有限公司、康达信管理技术研究开发有限公司、康达信认证培训有限公司、深圳市康达信低碳技术服务有限公司，以及在北京、上海、广州、中山、长沙、南宁、佛山、东莞等地设有多家分支机构。公司主营：ISO认证办理服务，IOS9001认证办理服务，ISO22000认证办理服务，ISO27001认证办理服务，ISO20000认证办理服务等等。
体系所依据的标准QC080000的主要内容包括：
标准的结构与ISO9001：2000基本一致，主要条款包括管理职责、资源管理要保证产品和过程***物质管理实现所需要的资源；产品实现阶段要了解顾客的危害***管理要求，并在产品设计考虑对***物质管理带来的可能变化，在采购时保证按照***物质要求来选择供应商和采购满足要求的产品，在产品的实现阶段要保证避免***物质的混杂和污染，在产品保存时要保证产品间不发生混杂；在产品的测量、分析和改进时要保证对产品的检测能确保识别***物质的存在状况，并在发生异常时通知客户。当使用了***物质时，应有确定的***物质减免时间表
iso13485认证
该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同，ISO13485:2003是适用于***环境下的管理标准:从名称上即明确是用于***的质量管理体系要求。***1器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到***和地区***、***的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟***1器械指令)、中国的《***1器械监管条例》。因此，该标准必须受***约束，在***环境下运行，同时必须充分考虑***1器械产品的风险，要求在***1器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是***1器械***环境下的ISO9001。
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立***1器械质量保证体系均以这些标准为基础。***1器械要进入北美，欧洲或亚洲不同***的市场，应遵守相应的***要求。
广州康达信管理顾问有限公司是国内***早成立的***从事管理咨询、认证咨询、认证培训、管理培训的咨询培训机构。自1991年开始从事ISO9000全过程认证咨询服务，一家通过***主管机构质量技术监督局备案注册及CRBA环境管理体系***注册审核员培训资格注册，并通过***环境保护局ISO14000咨询的备案注册。公司主营：ISO45001认证办理服务，ISO22000认证办理服务，ISO27001认证办理服务，ISO20000认证办理服务，ISO13485认证办理服务等等。
ISO9001认证意义
1、iso9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。
2、iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。
3、iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。
4、iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业颁发证书，列入质量体系认证名录，并公开发布。
5、iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。
ISO9001认证证书使用
1、ISO9001认证可以在各种宣传品上，如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。
2、ISO9001认证可以在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书，或向需方提供证书复印件或照片。
3、ISO9001认证证书的使用必须完整，不可进行证书内容涂改。
4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时，可以单独使用（标志下方需带有认证公司编号），也可以同时使用WIT认证标志和认可标志，但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。
5、ISO9001认证获证***不得在产品（包括单个包装箱产品）上使用认证标志作为（或暗示）产品合格的标志。
6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志，必须同时使用文字加以说明。
广州康达信管理顾问有限公司是国内***早成立的***从事管理咨询、认证咨询、认证培训、管理培训的咨询培训机构。自1991年开始从事ISO9000全过程认证咨询服务，一家通过***主管机构质量技术监督局备案注册及CRBA环境管理体系***注册审核员培训资格注册，并通过***环境保护局ISO14000咨询的备案注册。公司主营：ISO20000认证办理服务，ISO13485认证办理服务，QC080000认证办理服务，SA8000认证办理服务，IATF16949认证办理服务等等。
ISO9001质量管理体系咨询流程：
1、现场调研
产品特点及行业特点；
工作现场及工艺流程；
特殊过程或保密领域；
企业质量管理体制与ISO91标准的符合程度。
2、体系诊断、策划
分析质量管理与ISO9标准不符合的问题；
制定咨询计划；
策划企业的质量体系。
3、贯标培训
对z高***层、中层干部和基层员工进行贯标培训；
对内审员进行内审理论和技能培训。
4、文件编写培训指导
对文件编写小组成员进行文件编写培训；
文件编写指导。
5、文件修改、定稿和发布
企业质量体系文件初稿讨论、修改；
咨询师反馈修改意见；
现场指导文件修改。
体系文件定稿、打印、批准和发布。
6、内审培训
企业质量体系审核工作及内审员培训。
7、体系试运行
指导体系文件的培训、宣贯；
指导体系试运行及自查
指导修订质量体系文件。
8、质量体系内部审核
指导制定内审计划；
指导现场审核；
指导纠正措施的制定和验证。
9、管理评审
指导制定管理评审计划；
指导企业z高管理者***管理评审；
指导整改措施的制定和验证。
10、符合性审核
由咨询***按照选定的质量保证标准***进行符合性审核。
企业贯彻实施ISO9000族标准的必要性和重要性
1.顾客的要求 顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。
2.企业降低产品成本，提高经济效益的需要
贯彻实施ISO9000族标准，由该标准的基本思想决定了将大大减少或消除不合格产品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。
3.提高工作效率，规范企业管理的需要
贯彻实施ISO9000族标准，ISO9000认证办理服务，规范企业质量管理各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业z高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事，并在企业中真正做到事事有人管，人人有责任。
门头沟区ISO9000认证办理服务-康达信师资强大由广州康达信管理顾问有限公司提供。门头沟区ISO9000认证办理服务-康达信师资强大是广州康达信管理顾问有限公司（www.gz-.cn）今年全新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：彭老师。同时本公司（）还是***从事ISO认证办理机构，IOS9001认证办理机构，BSCI认证办理机构的服务商，欢迎来电咨询。
