济南ISO13485认证咨询,德州ISO13485认证,泰安ISO13485***器械认证咨询
实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益
1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国***机构的重视，有利于消除国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证； 2、可提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度； 3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益； 4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。 5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。
ISO13485标准要求形成文件的程序
1.ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的***的标准。 2.ISO13485:2003是适合於***环境下的管理标准。 3.ISO13485:2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001:2000. 4.ISO13485:2003对***器械范围的界定进一步明确。 5.ISO13485:2003标准更具***性特点。
ISO13485认证的意义
1、提高和改善企业的管理水平，规避***风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率。 5、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。 6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。
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