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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

项目建设管理程序-项目建设管理-西典科技(在线咨询)

产品编号:331426390                    更新时间:2019-01-11
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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产品详情
4 7带量采购预中标结果揭晓,跨国药企几乎沦陷

简介:此次带量采购的31个品种,共涉及到13家跨国药企。如今预中选结果显示,跨国药企中,仅有2家阿斯利康、百时美施贵宝入围。

“好惨!”

12月6日,***“4 7”试点带量采购预中选结果揭晓,有本土药企人士对第丨一财经记者用这二字形容目前复杂的情绪。

结果显示,跨国药企几乎全线“沦陷”,仅有阿斯利康、百时美施贵宝两家公司入围。与此同时,预中选品种大幅度降价,如恩替卡韦降价90%,厄贝丨沙坦降价60%。

折射至资本市场,医药板块再度哀鸿遍野,A股化学制药板块中,多达14只个股跌幅超过5%;港股医药板块,多只个股也受到波及,如中国生物制药股价大跌近16%。


跨国药企几乎“沦陷”

按照11月15日***公布的“4 7”试点采购方案,这次带量采购试点范围涵盖北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。本次带量采购涉及31个品种,多为慢病用药和常见用药。按照中标规则,品种中选需经过预中选和拟中选两大流程,一是预中选;二是拟中选。

据12月6日公布的预中选结果来看,中选品种已出现大幅度降价情况。

按照此前市场预测,此次带量采购,目的是推动仿丨制药取代原研药。此次带量采购的31个品种,共涉及到13家跨国药企。如今预中选结果显示,跨国药企中,仅有2家入围。其中,吉非丨替尼口服由阿斯利康中标,福辛普利口服由百时美施贵宝中标。

换言之,工程项目建设管理,此次跨国药企几乎“沦陷”。国金证券近期统计的数据显示,目前至少有17个品种跨国药企的市场份额仍超过50%。

值得注意的是,目前暂时不知道上述跨国药企是主动放弃参与竞标,抑或是报价后没有入围。第丨一财经记者也向部分跨国药企了解情况,项目建设管理机构,但未获回复。

对于跨国药企来说,此次没有入围,意味着未来收入可能会受到影响。此前有人统计,若跨国药企产品竞价失败,损失金额可达十亿元级别。

对于中国本土药企来说,这次带量采购,仍是几家欢乐、几家愁。


7 4带量采购,

给企业提出了新的挑战!

合规?! 质量 ?!成本?!

西典医药,帮您实现:更高保障的企业合规性;达到一致性评价后的产品质量;同时控制更低的成本。

7 4带量采购,给企业提出的新目标:

1. 严格的飞行检查,你必须在高标准合规;

2. 能够获得销售的资格,你必须达到一致性评价后的质量水平;

3. 能够中标,你必须有足够低的成本支持今后的销售。

合规 gt; 质量 gt; 成本 gt;

广州西典医药科技有限公司为您提供***的解决方案:

企业管理体系gt;

GMPgt;确保高度合规性、实质性提高管理水平

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工厂/设备gt;确保产品质量的技术能力、高性价比的工厂建设、***率低成本的运行水平



微晶纤维素

业务:研发、生产、销售国际标准的***辅料,满足“一致性评价”后***生产的需要,为制药企业提供高质量、高性能的药

用辅料。

水平: 公司在***辅料业务方面的***,是适应国内制药行业发展的需求,为制药行业提供高质量、高性能的***辅料,替代

进口产品,帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场***接轨。

产品:主要产品包括:微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列等。

服务:基于中国制药行业***国际接轨,特别是“一致性评价”对制剂研发水平的推动和提升,公司基于国际水平的制剂研究

技术,在提供高质量、高性能***辅料的同时,提供充分的技术支持,帮助制药企业完成药业辅料应用相关的制剂研究

和补充申请,项目建设管理程序,快速完善产品工艺改进和产品质量提升,促进公司发展。


原研***表征在仿丨制药开发中的作用仿丨制药是在剂型、规格、给药途径、质量和疗丨效、用途等方面与原研***(参比制剂,RLD)一致的***。仿丨制丨药在卫生***系统发挥关键作用,占所有处丨方的比例超过50%。仿丨制药是基于与RLD的治丨疗等效性而被批准的。治丨疗等效性由药学等效性和生物等效性两部分组成。上市速度是仿丨制药市场的成功关键。对参比制剂进行表征,也就是反向工程研究,可以加速仿丨制药的开发。这些研究,包括关键辅料的定量、API的固态表征,可以为仿丨制药的处丨方开发提供关键信息。本章内容强调原研***表征在加速仿丨制药处丨方开发以及简化监管审批过程中的作用。


东莞西典医药科技有限公司:

产品MAH合作,公司凭借丰富的仿丨制药开发经验,发挥产品开发方面的优势,项目建设管理,与***生产企业或销售企业合作,通过

公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成优势互补,建立长期共同发展的合作关系。



项目建设管理-工程项目建设管理-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是***从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:徐先生。

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