综普咨询代理机构(图)-化妆品批文流程-珠海化妆品批文

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，健康食品及电子电器，化妆品批文***，玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理

1，无菌生产

***面膜采用无菌生产，包括净化生产车间原材料等等，可以直接使用于皮肤伤口。而我们常见的生活***在各方面工艺上的要求都没有如此严格。

普通面膜为了追求好闻、好看，在配方中添加色素、香料、防腐剂等，一些“拉丝”、“金箔”、“脸谱”面膜更是为了满足使用体验和新鲜感，但是对皮肤有一定刺激性。如果使用在创面上，容易造成愈合缓慢，***，引起色素沉着，甚至会引发面部***的情况。

而***面膜配方精简，不添加任何非***的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。简单概括就是：成分明确、针对性强。

3. 更具有***性

***面膜上市前会通过多家***临床验证产品的临床***和安全性，确保对皮肤***具有一定辅助作用。由皮肤科医生或***人员状况推荐使用相应产品，***性极高。而绝大多数普通面膜，顾客只能“盲买”——仅仅通过网页或包装宣传“对号入座”。

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为规范***器械优先审批申请，提高申报资料质量，依据《***器械优先审批程序》，制定本指南。

一、内容要求

（一）***器械优先审批申请表

明确说明产品适用于《***器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形，简述优先审批理由。

（二）***器械注册申请表复印件

（三）符合《***器械优先审批程序》第二项情形的***器械优先审批申请，应按以下要求提供资料：

1.诊断罕见病，且具有明显临床优势

（1）该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料；

（2）证明该适应证属于罕见病的支持性资料；

（3）该适应证的临床现状综述；

（4）该产品较现有产品或手段具有明显临床优势说明及相关支持性资料。

3.诊断老年人多发***，且目前尚无有效诊断或者手段

（1）该产品适应证属于老年人特有和多发***的支持性资料；

（2）该适应证的临床现状综述；

（3）目前尚无有效诊断或手段的说明及相关支持性资料。

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资料编号1、《***器械经营企业许可证申请表》，《***器械经营企业许可证》。资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。资料编号3、申请报告。资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，珠海化妆品批文，包括***明或租赁协议和出租方的***明的复印件。资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。资料编号6、管理人的复印件及个人简历。资料编号7、技术人员一览表资料编号8、经营质量管理规范文件目录。资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。资料编号10、仓储设施设备目录。资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有承担***责任的承诺；资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《***委托书》。资料编号13、申请《***器械经营企业许可证》确认书