




深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品,消毒类产品,健康食品及电子电器,玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理
1.械字号器械综合监管***实验室
跟踪世界器械科技的前沿发展趋势,***关注跨学科交叉融合创新,强化械字号器械监管各学科、各领域产品监管技术创新和发展的统筹和协同,立足于解决系统性、关键性、战略性的技术问题,开展多学科、多领域通用技术的综合性研究,强化系统集成的技术创新,为器械监管工作提供系统的技术支撑。2.器械横向技术领域***实验室
根据械字号器械基于风险管理、强化安全要求的监管特点,开展应用于多类别、多品种、多领域械字号器械的通用性安全和技术研究,***解决械字号器械监管中的共性关键技术问题。规划在***电气安全、生物学评价、***软件和信息安全评价3个横向技术领域设立***实验室
广东省械字号器械注册人制度试点工作实施方案
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一、总体目标
械字号器械质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。通过试点开展中国(广东)自由贸易试验区以及所在市范围内械字号器械注册申请人委托广东省器械生产企业生产,改革完善器械审评审批和注册生产制度,完善注册人与受托生产企业的委托生产权利义务和保证质量的责任体系,建立完善跨区域监管的监督检查责任体系和质量保障体系。
二、基本原则
(一)依法依规推进。贯彻印发《关于深化审评审批制度改革鼓励器械创新的意见》精神,落实《关于印发深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知》要求,根据《器械监督管理条例》,依法依规开展试点工作。
(二)风险可控。在配套制度设计到实施全过程中,开展相应风险评估,加强上市许可和事中事后监管衔接,落实风险防控措施。
(三)对接国际规则。主动适应器械产业特点和***化发展趋势,积极借鉴国际委托生产和上市许可通行规则,制定相应的配套制度。
(四)可***可推广。立足广东,面向***,面膜械字号办理怎么办,及时总结评估,形成可***、可推广的试点经验和创新制度。
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械批文产品效果见长,无需仪器操作,云浮面膜械字号办理,就可以达到顾客想要的效果,而妆字号产品无论如何也不可能做到。
妆字产品与械字批文产品没有可比性,例如8年前买智能手机,内存8个12个G的,今天看看那样的手机,面膜械字号办理服务,还是手机吗?5年前买32或者64个G的手机。今天先不要说品牌,我们基本会选择128G或者256G的手机,这就是升级换代。
所以械字批文产品是大势所趋,顺势而为方可成就大事,这就好比2006年抓住自然堂赚到大钱了,2009年抓住面膜也***了,2012年抓住彩妆今天也赚到了,面膜械字号办理代理,医美是风口,***是趋势,械批文产品就是 风口和趋势的核心,所以未来械批文产品会大放异彩
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