广州化妆品备案-综普公司***代理-化妆品备案***

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外***外器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行备案。符合性咨询和测试认证申报代理

根据《械字号器械监督管理条例》的规定，对械字号器械按照风险程度实行分类管理。

第Ⅰ类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的器械，境内生产企业需要在所在地市药监局进行备案，境

第Ⅱ类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的器械，境内生产企业需要在所在地省（直辖市）药监局进行注册，境外器械生产企业需要委托境内代理人在CFDA进行注册。

第Ⅲ类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的器械，无论境内、境外器械生产企业均需要在CFDA进行注册。

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理

申请注册X牌***器械是X牌***器械申请生产许可和上市销售前必须要做的事情，也是X牌***器械合法化的***步，抛去包装设计等不说，这就是***步就该做的事情，没有申请注册X牌***器械就相当于没有申请获得***相关部门也就是省食品***监督***的审核、认可。，广州化妆品备案，就是个黑户，寸步难行，无论出行、住宿都不行，那么***缝合针没有申请相应的械字号批文，生产厂家也不敢给你生产，即使生产了也不会给你的产品打上工厂的生产资质。

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一、总体目标

械字号器械质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。通过试点开展中国（广东）自由贸易试验区以及所在市范围内械字号器械注册申请人委托广东省器械生产企业生产，改革完善器械审评审批和注册生产制度，化妆品备案怎么申请，完善注册人与受托生产企业的委托生产权利义务和保证质量的责任体系，建立完善跨区域监管的监督检查责任体系和质量保障体系。

二、基本原则

（一）依法依规推进。贯彻印发《关于深化审评审批制度改革鼓励器械创新的意见》精神，落实《关于印发深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》要求，根据《器械监督管理条例》，化妆品备案机构，依法依规开展试点工作。

（二）风险可控。在配套制度设计到实施全过程中，开展相应风险评估，加强上市许可和事中事后监管衔接，落实风险防控措施。

（三）对接国际规则。主动适应器械产业特点和***化发展趋势，积极借鉴国际委托生产和上市许可通行规则，制定相应的配套制度。

（四）可***可推广。立足广东，面向***，及时总结评估，形成可***、可推广的试点经验和创新制度。