企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

西典科技-GMP咨询-GMP咨询服务公司

产品编号:339594190                    更新时间:2019-01-15
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
产品一致性评价

强者思维是主动的而不是被动的、是积极的而不是消极的、是进攻的而不是防守的,GMP咨询服务公司,面对艰巨的市场挑战,抱怨和指责没有任何意义,唯有秉承产业初心,GMP咨询,正视问题解决问题,GMP咨询费用,才能抓住转瞬即逝的产业机遇。正因如此,全行业虽有平稳向好的市场预期,但透露出的趋势判断无疑是长期积极、短期曲折。

中国***价格体系呈现较多层次,原研和仿丨制之间的价格梯度拉得太大,仿丨制药在全新的采购政策模式下,***终出现的结果一定是“原研替代”,所以长期来看,***价格不仅要降低,而且还会把价格梯度挤得更扁平,这对于仿丨制药企业的成本考验很大。

东莞西典医药科技有限公司:

产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。


GEP工程质量管理

项目管理

GEP工程质量管理——项目建设管理标准:

gt;项目管理和项目实施总体方案;

gt;项目URS(用户需求标准);

gt;项目***预算及资金计划;

gt;项目施工技术方案;

gt;项目验证总计划;

gt;项目文件系统的建立和文件管理控制;

gt;项目设备控制,包括从设备选型、采购到安装确认的全过程控制;

gt;项目安装确认文件;

gt;项目建设管理工作规程和过程控制工作标准;

确保实现项目建设的各个方面的目标,包括通过合理规划和正确的设备选型,实现项目***丨佳***成本控制;通过细致的计划和有效的施工过程管理,实现建设过程成本控制;通过科学的设计和良好的GMP体系,实现工厂***丨低运行成本控制;实施全过程的风险控制,取得国际标准的工厂质量水平,和欧美国际标准GMP水平。





2018年年底大限临近,“289”品种仿丨制药质量和疗丨效一致性评价将进入阶段性收官,中国医药产业将进入产品质量、品牌、渠道***升级的崭新时期。在仿丨制药越来越受到医保部门重视、竞争愈发激烈的大环境下,药企如何塑造仿丨制药的核心竞争力,奠定自己的“芯”地位,成为新时代医药人无法绕过的新命题。


东莞西典医药科技有限公司:

产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。




西典科技(图)-GMP认证咨询-GMP咨询由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是一家***从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“西典”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使西典科技在其它中赢得了众的客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!

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