企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

制药工厂设计项目管理-制药工厂设计-西典科技(在线咨询)

产品编号:340881690                    更新时间:2019-01-16
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
GEP工程质量管理

项目管理

GEP工程质量管理——项目建设管理标准:

gt;项目管理和项目实施总体方案;

gt;项目URS(用户需求标准);

gt;项目***预算及资金计划;

gt;项目施工技术方案;

gt;项目验证总计划;

gt;项目文件系统的建立和文件管理控制;

gt;项目设备控制,包括从设备选型、采购到安装确认的全过程控制;

gt;项目安装确认文件;

gt;项目建设管理工作规程和过程控制工作标准;

确保实现项目建设的各个方面的目标,包括通过合理规划和正确的设备选型,制药工厂设计,实现项目***丨佳***成本控制;通过细致的计划和有效的施工过程管理,实现建设过程成本控制;通过科学的设计和良好的GMP体系,实现工厂***丨低运行成本控制;实施全过程的风险控制,取得国际标准的工厂质量水平,和欧美国际标准GMP水平。





深度分析***4 7带量采购方案优先采购背后的玄机都有啥?

笔者认为,在新形势下降价的大势下,***招标采购在强化的前提下会呈现多元化的趋势。即在继续坚持、完善7号文、70号文、国十七条的基础上,不排除会以新文件的方式,要求继续坚持“以省(市)为单位***开展,明确医丨疗机构是采购主体,落实招采合一、带量采购、量价挂钩、以量换价”,制药工厂设计多少钱,在此前提下,会强化***采购试点,制药工厂设计项目管理,以此形成***采购的新突破口。

未来,各种形式的***采购,将会呈现百花齐放的局面,而作为***、牵头、监管的省级平台,制药工厂设计怎么做,仍然将肩负相关重任,但工作角度会有所转换,即由过去的“市场服务”转向“服务市场”。因此,***采购不但不会被会废止,只会越来越纵横交错,呈现“高度分散化”的形态。

7 4带量采购,

给企业提出了新的挑战!

合规?! 质量 ?!成本?!

西典医药,帮您实现:更高保障的企业合规性;达到一致性评价后的产品质量;同时控制更低的成本。


弱者坐待时机,强者制造时机。***建议仿丨制药企业在主动把握机会的同时,须审慎思考区域布局和价格策略,切忌轻视局部市场的采购政策和报价行为。“深圳GPO***开始大家不看好,甚至有个别企业直接放弃深圳市场,但现在加入深圳GPO的城市越来越多,轻言放弃带来的损失恐难以弥补;‘4 7’带量采购同样如此,实际采购量比早期网传的采购量小,而且两个品种退出,有的企业会认为11个城市采购量占***市场份额比例较小,究竟是牺牲价格还是牺牲量,的确考验企业的决策智慧。”


东莞西典医药科技有限公司:

产品MAH合作,公司凭借丰富的仿丨制药开发经验,发挥产品开发方面的优势,与***生产企业或销售企业合作,通过

公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成优势互补,建立长期共同发展的合作关系。



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