企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

西典科技(多图)-微晶纤维素生产厂家-微晶纤维素

产品编号:344248790                    更新时间:2019-01-17
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情
一致性评价

业务:国内专注欧美标准制药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国制药研发领域业绩较好项目团队;

水平:公司专注制药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,一致性评价,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。

业绩:公司10多年制药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发和欧美注册项目;

服务1:研发体系咨询服务,为国内制药企业提供***的产品研发技术、项目管理、***符合性咨询培训服务,为制药企业建

立高水平、***率的产品研发体系。

服务2:产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批,为制药企业开发在国内及欧美注册的制药。

服务3:产品MAH合作,公司凭借丰富的制药开发经验,发挥产品开发方面的优势,与***生产企业或销售企业合作,通过

公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成优势互补,建立长期共同发展的合作关系。


4 7带量采购怎么办

7 4带量采购,

给企业提出了新的挑战!

合规?! 质量 ?!成本?!

西典医药,帮您实现:更高保障的企业合规性;达到一致性评价后的产品质量;同时控制更低的成本。


7 4带量采购,给企业提出的新目标:

1. 严格的飞行检查,你必须在高标准合规;

2. 能够获得销售的资格,你必须达到一致性评价后的质量水平;

3. 能够中标,你必须有足够低的成本支持今后的销售。



合规 gt; 质量 gt; 成本 gt;

广州西典医药科技有限公司为您提供***的解决方案:

企业管理体系gt;

GMPgt;确保高度合规性、实质性提高管理水平

企业硬件系统gt;

工厂/设备gt;确保产品质量的技术能力、高性价比的工厂建设、***率低成本的运行水平




公司拥有15年欧美产品研发和注册经验,建立了成熟的欧美产品研发项目管理体系和产品开发技术体系,有实力强大的欧美标准产品研发团队,完成40多个欧美制药的研发和注册,进口微晶纤维素,和十多个“一致性评价”产品的研发。


东莞西典医药科技有限公司基于中国制药行业与欧美国际水平有相当大的差距,由具有跨国公司制药研发和生产经验丰富的制药***,微晶纤维素生产厂家,成立针对欧美注册的制药研发外包服务(CRO)公司。公司面向国内制药企业国际化服务,为国内制药企业开发和注册制药,实现在中国、欧洲和美国的三地注册,帮助国内企业实现国际化水平,产品进入国际市场。

公司经过10多年的发展,建立了国际水平的、完善的制药研发技术体系和项目团队体系,微晶纤维素,确保项目***率、高质量完成,取得了完成40多个产品欧美注册的辉煌业绩,是国内专注欧美标准产品研发和注册的CRO。

***的研发设施:公司在东莞松山湖和南京分别建立了现代化水平的制剂技术开发中心,拥有从小试、中试放大工艺研究和质量研究所需要的***的试验设施、设备和仪器。

国际水平的技术团队和管理团队:公司拥有欧美产品研发和注册经验丰富的项目管理人员多名,包括***做制药的留美博士和在国内有10年以上欧美产品研发和注册经验的研发人员。

国际水平的管理体系和技术体系:公司建立了国际标准的产品一致性评价工作体系、国际规范的研发项目管理体系和项目研发技术工作体系。



微晶纤维素-微晶纤维素生产厂家-西典科技(优质商家)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()在其它这一领域倾注了无限的热忱和热情,西典科技一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:徐先生。

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