械字号注册流程-综普产品咨询(在线咨询)-深圳械字号注册

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，械字号注册代理，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理

资料编号1、《***器械经营企业许可证申请表》，《***器械经营企业许可证》。资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。资料编号3、申请报告。资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括***明或租赁协议和出租方的***明的复印件。资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。资料编号6、管理人的复印件及个人简历。资料编号7、技术人员一览表资料编号8、经营质量管理规范文件目录。资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。资料编号10、仓储设施设备目录。资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有承担***责任的承诺；资料编号12、凡申请企业申报材料时，深圳械字号注册，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《***委托书》。资料编号13、申请《***器械经营企业许可证》确认书

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械字号是指***器械：是风险程度低，实行***常规管理可以保证其安全、有效的***器械。械字号产品是有临床***的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过***食品***监督***备案。特殊人群使用时候更安全。如：敏***皮肤、***脸、等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使 用，拥有很好的修复、保湿的***。

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各省、自治区、直辖市食品***监督管理，新疆生产建设兵团食品***监督管理，中***品***检定研究院（器械标准管理中心），标准化技术归口单位：

为深入贯彻《关于开展质量提升行动的指导意见》（中发〔2017〕24号）和《关于深化审评审批制度改革鼓励******器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），提高器械标准水平，械字号注册流程，加强标准实施的监督检查，助推器械创新发展，械字号注册服务，按照《器械标准管理办法》和《器械标准制修订工作管理规范》有关要求，食品***监管***制定了《器械标准规划（2018—2020年）》。现予印发，请遵照执行。