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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

GSP***认证作用-GSP***认证-广州普持快捷***(查看)

产品编号:349538449                    更新时间:2019-01-20
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

零售药i店GSP认证标准

零售药i店GSP认证条款(标准)

1、为统一标准,规范***GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《***经营质量管理规范》(2000.7.1)及《***经营质量管理规范实施细则》,制定***零售企业GSP认证检查评定标准。

2、***零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。

3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行***检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定:项目结果严重缺陷一般缺陷。

GSP认证并非一劳永逸 赢得顾客信任很重要

GSP认证并非通过后就一劳永逸的。据笔者了解,通过GSP认证的药i店销售企业,当地的食品***监管部门还会加强日常监管,还会不时对其突击检查。

此外,根据《***GSP认证管理办法》规定,GSP认证证书有效期为5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新认证的申请,审查合格的换发证书,不合格或证书期满未重新申请认证的,其证书由***食品***监督管i理局公告失效。

简单地说,GSP认证就是入行门槛,只有通过认证才能开药i店。如果想要生意兴隆,赢得顾客信任才是***重要的。

一家已通过GSP认证的药i店老板说,***要求规范药i店的***质量管理,是为药i店的长远发展打算,他已经***药i店工作人员参加食药监部门***培训。经过培训,不论是药i店的硬件还是软件,包括工作人员的素质都有很大提高。这对于药i店更好地为顾客提供服务,指导顾客正确购药、i用药都有很大好处,从而也会增加顾客对药i店的信任,增加药i店营业额,形成良性循环。







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ISO9001认证流程:

1.我们的业务经理与您面谈,仔细了解贵公司的运行情况后签订认证合同。

2.中辰选派合适的咨询老师到你企业现场指导文件的编制。

3.总部安排熟悉该行业的审核员到你企业现场审核。

4.企业关闭不符合项。

5.审核完毕发证。

***ISO9001认证

ISO9000族标准是世界上许多经济发达***质量管理实践经验的科学总结,为***提供了具有科学性的质量管理和质量保证的方法和手段。ISO9000系列标准自1987年发布以来,经历了1994版、2000版、2008版的历次修改,GSP***认证,直至现今的ISO9001:2015版系列标准。

ISO9001标准为***的质量管理体系提出了具体要求,GSP***认证公司,通过目标管理,倡导强调需求、增值、流程绩效和有效性及持续改进的过程方法。新版的ISO9001标准更加通用,适用于各种类型,不同规模和提供不同产品和服务的***。


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GSP认证申报常见的问题有哪些?

营业场所方面

在检查验收过程中经过精准的测量,有部分营业场所达不到GSP所要求的面积(一般不低于30平方米),而且对于产品的陈列存在分类不明确的情况,没有按照兽用处i方药与非处i方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列;没有按照剂型或者用途分类陈列,类别标识放置不准确、字迹不清楚;***品或者不适宜陈列的兽药产品不应当陈列,需要陈列时,没有只陈列***装;拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列,并保留原包装标签、说明书。

3.人员方面 在验收过程中,经常出现人员素质达不到要求的情况,有的人员虽然拥有相关的证书,但是存在一味追求这张“证书”而考取的情况,在考取资格后并没有加强继续教育,而是疏于GSP管理和***知识的学习和提高。

还有一个普遍的现象就是没有取得相关部门的培训和考核。

另外,人员流动频繁也是不容忽视的问题,很多经销商因为经济效益或生活环境等问题无法吸引或留住人才,往往会出现认证的时候是一批人,追i踪回访的时候又是一批人的现象。

新版gsp认证标准主要检查哪些

查档案

首先,认证员要求药i店负责人拿出各类文件资料,包括药i店员工的花名册、学历职称的原件、药i店的各类证照、药i店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容,逐一确认药i店相关岗位的人员,***检查质管员是否在职在岗,对岗位的职责、工作流程是否熟悉,药i店证照是否齐全有效,是否亮证经营,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。对药i店的各项制度是否理解,药i店有没有依据制度进行定期的自查,在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。


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