深圳市综普产品技术咨询有限公司,是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品,消毒类产品,健康食品及电子电器,玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理
质量管理体系认证证书是针对***的,也就是说是针对企***、******、社团***、协会等。由这些***根据需要自主决定向认证机构提出认证申请,认证机构受理后进行合同评审、审核策划、现场审核、认证注册发证。个人考取的证书称为审核员证书,首先要参加***认监委***的培训机构***的培训班,然后参加CCAA***的***统考,考试分为基础知识和审核能力2门,通过后即为***注册实习审核员,可以挂在一家认证机构从业。以后可以升级为审核员。
总局召开械字号备案审评审批制度改革***座谈会
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1月17日,***食品***监督管理召开***器械审评审批制度改革***座谈会,珠海化妆品批件,听取器械领域来自临床和科研一线的***学者、中国生物***工程学会、中国生物材料学会、器械行业协会和部分企业代表的意见建议。总局副局长焦红主持会议并讲话。
会上,总局器械注册司、器械技术审评中心负责人通报了器械审评审批制度改革和监管工作进展情况。2017年,总局推进器械审评审批制度改革,印发《关于深化审评审批制度改革鼓励******器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),强化审评质量管理体系建设,不断提高审评审批质量和效率。鼓励产品创新研发,批准9个创新产品上市。推进器械分类、标准工作,强化临床试验监督管理,加强审评员检查员***建设,化妆品批件怎么办,强化企业主体责任落实,化妆品批件咨询,器械监管各项工作稳步推进,审评审批制度改革不断深入。
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一、总体目标
械字号器械质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。通过试点开展中国(广东)自由贸易试验区以及所在市范围内械字号器械注册申请人委托广东省器械生产企业生产,改革完善器械审评审批和注册生产制度,完善注册人与受托生产企业的委托生产权利义务和保证质量的责任体系,建立完善跨区域监管的监督检查责任体系和质量保障体系。
二、基本原则
(一)依法依规推进。贯彻印发《关于深化审评审批制度改革鼓励器械创新的意见》精神,落实《关于印发深化中国(广东)自由贸易试验区改革开放方案的通知》要求,根据《器械监督管理条例》,依法依规开展试点工作。
(二)风险可控。在配套制度设计到实施全过程中,开展相应风险评估,加强上市许可和事中事后监管衔接,落实风险防控措施。
(三)对接国际规则。主动适应器械产业特点和***化发展趋势,积极借鉴国际委托生产和上市许可通行规则,制定相应的配套制度。
(四)可***可推广。立足广东,面向***,及时总结评估,形成可***、可推广的试点经验和创新制度。
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