广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解:***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。
iso9001质量认证
ISO9001如今已经发展到2015版本,说起ISO9001质量管理体系认证应该是如今比较热门的一个话题,也是南通众多企业普遍采用的一个标准,简单的说就是ISO9001属于ISO9000系列标准。所谓系列标准或标准族,是指这个标准里包含了很多条文,每个条文可以取个名字,比如ISO9002,ISO9003,ISO9004等等。
ISO9000标准不是凭空产生的,它是世界上许多经济发达***质量管理实践经验的科学总结,具有公用性和指导性,它又是市场经济的产物,可以有效的提高***的市场适应能力,使企业处于不败之地。 一个企业是否需要执行ISO9001,其决定权当属企业的***i高主管;但是,在***i高主管决定进行ISO9001体系建立后,确有必要先给管理层中的各位领i导人员加以必要的“熏陶”,以便让他们都有机会首先接触和了解ISO9001内容,这种“熏陶”只要能达到让其知晓,以至于不会在日后的体系建立和运行过程中存在不和谐声音即可;当然,如果能够做到让管理层对ISO9001具备高度认识则为***i佳。
***ISO9001认证
ISO9001认证质量审核的目的过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的,就是通过审核,检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准,评价其有效性,同时发现问题进行改进,以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容:
① 操作者是否具备规定的能力或资格;
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工;
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求,并且使用正确;
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求;
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作;
⑦ 制造、装配现场环境是否良好;
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理,控制的文件等是否齐全,能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行,审核的***应是建立质量控制点的过程,以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核,可有效改进过程质量控制方法,完善质量控制点的预防控制的作用,为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。





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怎样才能做好SOP(标准作业指导书)
“制造”就是以规定的成本、规定的工时、生产出品质均匀、符合规格的产品。要达到上述目的,如果制造现场之作业如工序的前后次序随意变更,或作业方法或作业条件随人而异有所改变的话,一定无法生产出符合上述目的的产品。
因此,必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规定并贯彻执行,使之标准化。
标准化有以下四大目的:技术储备、提***率、防止再发、教育训练。
标准化的作用主要是把企业内的成员所积累的技术、经验,通过文件的方式来加以保存,而不会因为人员的流动,整个技术、经验跟着流失。达到个人知道多少,***就知道多少,也就是将个人的经验(财富)转化为企业的财富;
更因为有了标准化,每一项工作即使换了不同的人来操作,也不会因为不同的人,在效率与品质上出现太大的差异。如果没有标准化,老员工离职时,他将所有曾经发生过问题的对应方法、作业技巧等宝贵经验装在脑子里带走后,新员工可能重***生以前的问题,即便在交接时有了传授,但凭记忆很难完全记住。
没有标准化,不同的师傅将带出不同的徒弟,其工作结果的一致性可想而知。
怎样才能做好SOP(标准作业指导书)
一、物料
·在生产前须确认好本工位所需的物料和准备的物料是否一致、数量是否正确,物料是否经过IQC检验。当全部确认无误后方能上线生产。
·生产过程中***接受不良品,***生产不良品,***传递不良品。
二、工装夹具
每天上班前对夹具进行校准检查,确认工装夹具是否能够正常使用。
三、设备
设备操作工必须经培训合格后方能上岗操作机器,在设备开启前先仔细阅读设备使用说明书及设备各参数的设定值,然后按照使用说明书对机器进行操作,且确定设定的各参数值与要求的参数值相同。
四、作业步骤
操作步骤是SOP内容中的***,必须简洁、明了,让人一看就懂,一看就知道怎么操作。SOP需要达到的效果是一个新人一来就可以***操作且产品质量合格,这也是SOP的***i高境界。
五、人员配置
SOP中各工位须确定人员,这样可以避免每天上班还得需要班组长对人员进行分配。这样每天上线前员工知道自己要做什么准备,并且可以让他们更熟练本工位工作。工位定员的话既可以节约时间,又可以保证质量。
六、安全因素
任何操作都有可能导致产品的质量问题,所以我们在SOP中必须包含操作的注意事项、检查项目和一些人员安全须知。
广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度,行之有效的质量管理体系文件,严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督,确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、汽车、水处理、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业,通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉,且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解:新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、企业ISO9001认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准等。
区域企业经过ISO9001认证可取得以下优点:
在产品品质竞赛中永i久立于不败之地
世界交易竞赛的手法首要是价格竞赛和品质竞赛。因为贱价出售的办法不只使利润锐减,GSP***认证公司,如果构成推销,GSP***认证价格,还会受到交易制裁,所以,价格竞赛的手法越来越不可取。20世纪70年代以来,品质竞赛已成为世界交易竞赛的首要手法,不少***把进步进口商品的品质要求作为限入奖出的交易保护主义的重要办法。实行ISO9000认证世界标准化的品质办理,能够安稳地进步产品品质,使企业在产品品质竞赛中永i久立于不败之地。
ISO 9001 实施好处竞争优势
ISO 9001 应当由***i高管理层***,确保高i级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中,GSP***认证,我们的工作实践确保您能够实现资产***i大化。
改进企业绩效
ISO 9001 帮助您的管理者提高***绩效,将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过认证,还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
吸引***
ISO 9001 认证将提高您***的品牌信誉,而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息:这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
节省资金
相关证据表明,那些***于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司,可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
精简运营,GSP***认证咨询,减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励***提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。
鼓励内部沟通
ISO 9001 确保沟通改善,从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地突出技能短缺,并揭露团队协作问题。
提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
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