揭阳SOP-广州普持全程服务-研发SOP

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，SOP流程，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

零售药i店gsp认证标准

一是加强管理办法学习

***资料受理人员、认证检查人员和***协调人员对暂行办法进行逐条学习，理解规定，熟记规定、用好规定。

二是做好前期准备工作

通过***网站、微信公众平台以及企业交流群，做好企业认证指南、资料模板、办理流程的公示与推送，做好申报材料申请与受理、现场检查与公示和审批相关准备工作，及时受理、合理安排、精心***。

三是及时协调无缝衔接

加强与市局认证办公室的工作对接，对业务中出现的疑问及时沟通，及时协调、及时解决，确保认证工作起好步、开好头、见实效。

药i店GSP认证常见问题

1、陈列和近效期记录要匹配，就是说近效期***、拆零***、冷藏***、含麻i黄碱***一定要在陈列记录上显示出来。

2、门店设备是否正常运作，空调、阴凉柜、风幕机、排风扇、灭蝇灯、鼠夹、温湿度计等

3、查看员工档案，培训记录，健康体检记录写完没有（任职时间以培训档案上首i次培训时间为准，如：培训档案上首i次培训时间是2010.3.20，任职时间写2010.3.21以后的时间）岗位写营业员，卷子要批改。

4、所有GSP记录全部清查一遍，各项记录上面的日期和人员签名有没有签全。

5、门店要备有干燥机，防止冷藏柜和阴凉柜湿度过高。

6、中药饮片没有合格证的收货时一定要把柜斗全部清干净，避免斗内有残留，特别是边、缝里面，要做好中药清斗记录和装斗复核记录。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

iso9001质量认证审核程序

1、首i次会议：主要介绍此次认证的目的、计划安排、保密条例及时性其他注意事项。

2、审核过程：查看文件和记录、现场确认及员工访谈和管理者访谈。

3、末次会议：总结审核中所发现的问题并开出《不符合项报告》，以及公布审核结果，并与被审核方确认。

ISO9001证书有效期一般有效期为3年；

但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核，即年审；

监督审核频率一般为每12个月一次，即一年一次，所以叫年审；

有些企业可能比较特殊，认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次；

ISO认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。

iso9001质量认证【认证材料】

1.申请***具备******资格的证明材料（如：***近已年检的有效营业执照、***机构代码证）

2.有效期内的许可证、资质i证书等（复印件）

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的***、***

6、其他相关资料

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

为什么企业要做SOP？

为了提高企业的运行效率。由于企业的日常工作有两个基本的特征，一是许多岗位的人员经常会发生变动，二是一些日常的工作的基本作业程序相对比较稳定。

不同的人，由于不同的性格、学识和经验等，可能做事情的方式和步骤各不相同。即使做事的方式和步骤有相同，但做每件事的标准和度仍会有一些差异。因此，我们就可以通过 SOP的方式将微笑进行量化，即将细节进行量化和规范了。

同时，由于SOP本身也是在实践操作中不断进行总结、优化和完善、持续改进的产物，揭阳SOP，在这一过程中积累了许多人的共同智慧，因此相对比较优化，能提高做事效率。通过每个SOP对相应工作的效率提高，企业通过整体SOP体系必然会提高整体的运行效率。

SOP流程图绘制规范

要求：条理化，规范化，形象化，逻辑性正确性，精i确性，研发SOP认证，可操作性；

SOP的编写：要条理化、规范化、形象化：语句和结构，条理清晰，文章前后有关联，研发SOP，指向分明

制作流程的优点：

1、所有流程一目了然，工作人员能掌握全局。

2、更换人手时，按图索骥，容易上手。

3、所有流程在绘制时，很容易发现疏失之处可适时予以调整更正，使各项作业更为严谨。

目的：

1、为建立本部作业标准化(SOP)流程图之可读性及一数性，参考美国ANSI系统流程图标准符号，及道勤企业管理顾问有限公司「效率会议」标准流程，制作符号及范。

2、本规范流程图绘制，采用由上而下结构化程序设计( Top-down Structured Programming)观念。

3、对于制作流程图共通性目标，本规范亦列出流程图绘制原则。