云浮SOP-广州普持***服务-SOP标准作业程序

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

企业贯彻实施ISO9000认证标准的必要性和重要性

1.顾客的要求

顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求，纷纷要求供方按ISO9000族标准建立质量体系并通过认证，要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定，因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。

2.企业降低产品成本，提高经济效益的需要

贯彻实施ISO9000族标准，由该标准的基本思想决定了将大大减少或消除不合格产品，从而明显地降低产品成本，提高经济效益。

3.提高工作效率，规范企业管理的需要

贯彻实施ISO9000族标准，云浮SOP，规范企业质量管理各项质量工作职责分明，消除扯皮现象，大大提高工作效率，同时可使企业***i高管理者从琐碎的事物中解脱出来，有更多的精力策划企业的大事，并在企业中真正做到事事有人管，人人有责任。

4.提高企业的声誉，扩大企业知名度的需要

企业通过质量体系认证，证明企业已按ISO9000族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系，实现了与国际接轨，企业具备了满足顾客要求的充足的质量保证能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展，大幅度的提高产品的销售额。

5. 开拓国内外市场的需要

通过ISO9000族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客信任，知名度提高了，研发SOP，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9000认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道，现在大多数国外厂商在和国内企业进行业务洽商时，明确要求提供方要通过ISO9000认证。随着中国加入WTO，各行业将进一步推进国际标准化进程，新药研发SOP，iso9000认证工作会变得十分迫切。

新版gsp认证标准主要检查哪些

有以下五项：1、查档案 2、查经营、***陈列环境 3、查档案 4、查分存及进i口*** 药i店是否执行***的分类管理办法 5、查各类记录及表格

1、介绍：GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为货物供应规范。

2、在中国称为《***经营质量管理规范》。

3、它是指在***流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及***服务等环节而制定的保证***符合质量标准的一项管理制度。

4、其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对***经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的***。

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申请iso9001证书的流程：

1、企业的营业执照、经营许可类资质（公司成立时间必须在3个月以上）

2、提交申请认证，经相关机构审批

3、申请通过后签订认证合同

4、准备认证相关文件，整理好进行备案

5、认监委注册资格老师进驻公司进行审核

6、认证机构评审审核老师对企业的审核的记录

7、审核通过后再发认证证书

8、证书的有效期为三年，认证后需要每年接受机构监督审核，证书到期的，企业需要向相关的认证机构提复评的认证申请。

申请iso9001证书的材料：

申请iso9001质量管理体系认证申请书

企业产品和服务流程说明书

企业和员工的基本情况

质量手册和程序文件

企业营业执照副本和***机构代码证的复印件

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ISO9001认证流程：

1.我们的业务经理与您面谈，仔细了解贵公司的运行情况后签订认证合同。

2.中辰选派合适的咨询老师到你企业现场指导文件的编制。

3.总部安排熟悉该行业的审核员到你企业现场审核。

4.企业关闭不符合项。

5.审核完毕发证。

***ISO9001认证

ISO9000族标准是世界上许多经济发达***质量管理实践经验的科学总结，为***提供了具有科学性的质量管理和质量保证的方法和手段。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的历次修改，SOP标准作业程序，直至现今的ISO9001:2015版系列标准。

ISO9001标准为***的质量管理体系提出了具体要求，通过目标管理，倡导强调需求、增值、流程绩效和有效性及持续改进的过程方法。新版的ISO9001标准更加通用，适用于各种类型，不同规模和提供不同产品和服务的***。