***GSP认证-越秀区GSP-广州普持快捷***

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

ISO9001监督审核需要准备的资料

1、受控文件清单

分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单

若记录无变化或新增，则有去年的即可。若有变化或新增，GSP体系文件，就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录

公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录

5、设备清单及日常***记录

6、设备维修计划

7、设备维修记录

8、销售合同及合同评审记录

9、合同台帐（合同登记表）

10、原材料采购计划

11、原材料入库验收记录。

12、生产计划

13、生产任务通知单

14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）

15、顾客财产登记表（客户来样登记）

16、顾客满意度调查报告及分析报告

16、成品检验记录

17、不合格品处理记录

18、纠正及预防措施处理单

19、计量器具清单及年度检定计划

20、计量器具检定证书

GSP认证程序及***：

GSP认证内容中药i店现场检查是***检查部分。在认证标准中关于药i店的检查项目共有54项，越秀区GSP，其中***项有19项，检查内容主要集中在对药i店的经营范围、经营形式，是否符合规定的要求，相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。在进行现场检查时，先由指i定的认证员对药i店的抽检要求及内容在药i店开一个简短的现场会，主要是一些检查的程序要求。

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ISO 9001的背景知识

ISO 9001??是一个着重于质量管理体系的国际标准（简称QMS）。此标准属于ISO 9000标准系列，并得到了140多个***的认可。ISO 9000系列是ISO国际标准体系中使用***为广泛的标准之一。ISO 9001 是一个充满活力的管理体系标准，适用于任何类型及规模的公司。因此，它的适应性很强，涉及制造业，服务业，非赢利机构，甚至是***部门。采用此标准的公司是为了满足客户及监i察部门的要求，加强客户满意度，达到持续改进的目的。实施ISO 9001的益处通过一个品质优良管理系统提供确保客户满意度的方法。一整套连续和精心设计的程序员工们更强的质量意识减少客户抱怨，增加客户满意度减少缺陷，***GSP体系文件，减少浪费和重复工作保持并增加市场份额提供开发新市场的方法提供一个包括“计划-执行-检查-行动(PDCA)”方法的显而易见的系统来推动改进。

***ISO9001认证

ISO9001不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9001族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。ISO9001认证用于证实***具有提供满足顾客要求和适用***要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，***GSP认证，这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。

ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

什么是《GSP认证证书》?

GSP是《***经营质量管理规范》的英文缩写，是***经营企业统一的质量管理准则。***经营企业应在***监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得《***经营质量管理规范认证证书》简称《GSP认证证书》。

进行***经营连锁门店或单体零售药i店必须要取得《***经营许可证》和《GSP认证证书》，“两证”齐全才允许进行经营销售，证i件不齐，将禁止进行***销售。新开办***批发企业和***零售企业，应当自取得《***经营许可证》之日起30日内，向发给其《***经营许可证》的***监督管理部门或者***监督管理机构申请《***经营质量管理规范》认证。

***gsp认证标准

根据***食品***监督管i理局颁发的《***经营质量管理规范实施细则》第十八条规定：***批发和零售连锁企业应根据所经营***的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45%~75%RH之间***为适宜的，这也是医药公司***库库房GSP，GMP认证的标准！

在以前，医药公司为了确保***库房的相对湿度能够达到***安全储存的要求，以及GSP，GMP认证的标准；在湿度过低或空气干燥的情况下，也曾采取过在地面上用喷水壶洒水，在库房内放置盛水容器贮装清水，以及在库房内通道或四周悬拄湿麻袋等方法来提高湿度，但效果都不是很好，库房内的湿度还是经常不达标。因此，现在越来越多的医药公司都在***库内配备了正岛ZS-F4800Z***库房加湿器及ZS系列超声波工业加湿器！