械字号备案-综普公司***代理-械字号备案怎么申请

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，械字号备案***，消毒类产品，械字号备案代理，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理

资料要：

1、书面申请

2、企业工商***

3、法人、负责人、管理员从业简历、***、健康证、法人任命书

4、员工花名册***机与构部门说明

5、经营范围、经营方式说明

6、仓储、经营场地平面图、布局图、产权证明

7、设施设备目录

8、管理制度程序

9、经营品种注册证、登记表

经营范围直接写产品编号：

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理

质量体系的考核，可委托下一级***监督管理部门或具有相应资格的第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。

　　第四条 企业在申请产品准产注册前，应填写《械字号生产企业质量体系考核申请书》（见附件1），向省级以上监督管理部门提出企业质量体系考核申请。

　　***规定的部分三类的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请的同时，向***监督管理提交被考核产品的《质量保证手册》和《程序文件》。

深圳市综普产品技术咨询有限公司，是一家产品备案申请和测试认证咨询服务机构。目前核心业务涉及化妆品，消毒类产品，械字号备案怎么申请，健康食品及电子电器，玩具婴童用品的国内外***符合性咨询和测试认证申报代理

注册人负责械字号器械全链条和全生命周期管理，对器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、***服务、产品召回、不良事件报告等承担全部***责任，确保提交的研究资料和临床试验数据真实、完整、可追溯，确保对上市器械进行持续研究，及时报告不良事件及其风险评估情况，提出并落实处置措施。

1.应建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行，对受托人的质量管理、综合生产能力进行评估，并提供综合评价报告。

2.应对所委托生产的械字号器械质量负责，加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。应与受托方签订委托协议，械字号备案，明确双方权利、义务和责任。应与受托人签订委托合同和质量协议，明确双方委托生产中技术要求、质量保证、责任划分、放行要求等权利义务，并诚实守信、认真履行。

3.应将设计开发的技术要求、生产工艺、原材料要求、说明书和包装标识等技术文件有效转移给受托人，应保留向受托人提供技术文件及进行培训的记录，应对委托生产产品生产工艺确认进行批准。