




无菌室总体要求:无菌室空气净化级别为10万级,整体布局应合理,使用操作
方便,各功能间分区明确,能够满足实验室认证认可的要求。
无菌室设计和建筑的特殊要求
缓冲间内的设施布置要求:缓冲间包括一级缓冲和二级缓冲,一级缓冲挂衣装置能满足将普通工作服与
实验室工作服分开挂放的要求,无菌GMP车间净化,一个更鞋柜。二级缓冲内应设一洗手池(建议600*450㎜,无菌GMP车间净化设计,配备自动感应水龙
头),下方不带柜体,做到不留死角,以便于清洗。
其他部分建筑要求:为了保证无菌室的四周维护、吊顶和地面等平整、防滑、无缝隙、易清洁、不渗水、
耐***和xiaoduji的腐蚀,对建筑的其他部分提出一些特殊要求:
不锈钢传递窗是一种洁净室的设备,主要用于洁净室与洁净室、非洁净室与洁净室之间物品的传递。以减少开门的次数,把对洁净客观存在或者洁净区的污染降低。
不锈钢传递窗有它自己的标准形式,但是除此之外,制药GMP车间净化施工,不锈钢传递窗也可以根据自己的需要而制作,一般常见的不锈钢传递窗的种类与样式有:
1、 双开门电子互锁传递窗
2、 单开门机械互锁传递窗
3、 单开门电子互锁传递窗
4、 落地式传递窗
5、 杀菌传递窗
6、 臭氧杀菌传递窗
7、 有对讲机的传递窗等
湿度过高产生的问题更多。相对湿度超过55%时,冷却水管壁上会结露,如果发生在精密装置或电路中,就会引起各种事故。相对湿度在50%时易生锈。净化工程要控制温湿度具体有什么措施?
然而对于大部分洁净空间,为了防止外界污染***,GMP车间净化,需要保持内部的压力(静压)高于外部的压力(静压)。压力差的维持一般应符合以下原则:
1.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。
2.相通洁净室之间的门要开向洁净度级别高的房间。
3.洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。
压力差的维持依靠新风量,这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄(或渗透)风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。
对于乱流洁净室由于主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度,所以主要用换气次数这一概念,而不直接用速度的概念,不过对室内气流速度也有如下要求;
1.送风口出口气流速度不宜太大,和单纯空调房间相比,要求速度衰减更快,扩散角度更大。
2.吹过水平面的气流速度(例如侧送时回流速度)不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s。
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