




1.根据工艺要求确定洁净室的洁净度等级,并决定利用全室空气净化还是局部空气净化,根据表选型表确定空气气流型式;
2.计算新风量,取下列两项中的大者,计算方法略;
(1)补偿室内排风量和保持正压值所需新鲜空气量之和.
(2)保证洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/小时
3.计算洁净室的冷热负荷;
4.计算送风量,取下列三项中的较大值,计算方法略;
(1)为保证空气洁净度等级的送风量.
(2)根据热.湿负荷计算确定的送风量
(3)向洁净室neigong给的新鲜空气量(新风量).
无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%.超净台洁净度应达到100级.
无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染.
严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用.
无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的***溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等.
无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求.
需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌.
工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进
经验偏见就是将观念永远停留在过去,不愿意接受超出经验范围的新事物,他们认为那样就是错误的、不可靠的,也不愿再花精力去学习新事物,故步自封。
例如,有的风淋室代理商在原来的地方很成功,到新地方后,不分析当地的市场情况,因以前的经验而对新的区域市场产生片面认识,也不知道根据具体情况适时调整策略和手段。要知道,无菌GMP车间净化厂家,大环境改变了,以往所总结出的那套经验就不再适用了,如果总是穿新鞋走旧路,GMP车间净化厂家,不分青红皂白将以前的经验拿过来,那我们就会变成那只被经验淹死的驴子啦。并且每个地方发展的成熟度不一样,同一种模式不能适用于所有的情况。
要打破这种偏见思维,就要做到以下几点:
1、不要急于否定一切。一切现状都可能发生意想不到的变化。
2、跳出固有经验。经理人应接受新观点、新知识,洞察市场新变化,乐于拥抱变化,敢于接受新挑战。这样的个人经验,才能成为创新意识的肥沃土壤,产生源源不断的创意。
3、聆听他人意见。个人的想法和观点通常受到自身的局限,面对同一个事物,人和人之间产生的想法可能是截然不同的。多聆听他人的意见,不仅可以启发自身的创新思考,药厂GMP车间净化厂家,还能有助于审视自己的观点是否正确可行。一味地坚持自己的观点,认为自己是对的,只能使自己作出偏执和武断的决定。
4、多角度,quanfangwei处理问题。过去发生的事情,毕竟只代表过去的某一种情况,它不足以代表今后的全部现象。发生任何事情,都需要从多个角度进行思考和观察,quanmian地考虑问题。
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