ISO17025认证相关内容介绍
ISO17025 ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前***新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。
通过认可的实验室出具的报告在***的58个***都是可以认可的。
SHLAB提供如下的***服务和同行交流
CNAS-CL01:2006实验室认可/ISO17025咨询服务
UKAS实验室认可ISO17025英国实验室认可咨询服务
DAtech实验室认可ISO17025德国实验室认可咨询服务
CNAS-CL01:2006计量认证、实验室资质认定评审准则ISO17025咨询服务
CNAS-CI01:2006检查机构认可服务ISO17020
CNAS-CL02:2006***机构认可ISO15189***检验科认可咨询服务
CNAS-CL01:2006校准机构认可ISO17025校准实验室认可咨询服务
CNLA-ISO17025中国台湾实验室认可咨询服务
ISO10012仪器设备/计量器具管理体系培训服务(培训计划)
检验科/实验室认可标准培训发证服务(培训计划)
实验室认可内审员提高班培训考核发证服务(培训计划)
实验室分析测试不确定度GUM计算能力培训考核发证服务 (培训计划)
CNAL非标方法及方法确认培训服务(培训计划)
检测机构基础知识培训服务
检测能力验证PT评价
建设项目环境评价服务
实验室一般管理咨询服务
实验室筹建及设备选型服务
实验室第三方调试验收服务
检测技术标准服务
实验室LIMS信息系统建设
检测基础技术及技能培训服务
认可实验室VIP会员服务
实验室新方法确认内部培训服务
实验室内部审核务实培训服务
实验室管理评审新要求培训服务
ISO17025标准是由国际标准化***ISO/CASCO(国际标准化***/合格评定***会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的***是“国际实验室认可合作***(ILAC)”,由包括中国实验室***认可***会(CN***)在内的44个实验室认可机构参加。
ISO17025标准主要包括:定义、***和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容***是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
中国实验室***认可***会(CNAS)是我国***的实验室认可机构,承担***所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,按照国际惯例,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备***效应,得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的***性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。
ISO17025实验室认可认证咨询流程
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ISO17025实验室认可咨询流程... CNAL认可流程简介(本流程适用于实验室和检查机构认可)
一、认可条件 :1、 申请认可机构须具有明确的***地位,具备承担***责任的能力。 2、 符合CNAL认可准则。 3、 遵守CNAL认可规则、认可政策的有关规定,履行相关义务。 (具体要求详见《认可程序规则》CNAL/AR01)
二、认可申请 :1、 意向申请 :申请方可以用任何方式向CNAL***表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式。 2、 正式申请 (1) 有效版本的认可申请书、认可申请须知、认可领域分类 (2) 按照申请书要求正确填写申请书内容、并提交申请书上所要求的全部所需的资料,以及质量手册及程序文件各一套 (3) 将所有准备好的资料交(寄)至CNAL认可评审处,并交(汇)认可申请费600元整 3、 受理申请 :CNAL认可评审处在接到申请方的申请资料及确认已经提交认可申请费后,开始对资料进行登记和初步审查,若申请方提交的资料齐全、填写清楚、正确,对CNAL的相关要求基本了解,满足认可条件要求,质量管理体系正式运行超过6个月,且进行了完整的内审和管理评审,则予以正式受理。(详见认可文件栏中《认可程序规则》CNAL/AR01) 正式受理后CNAL认可评审处在3个月内对申请方安排现场评审、现场见证(申请方造成延误除外),如申请方不能在3个月内接受评审,则应暂缓正式受理申请。 4、 安排现场评审:正式受理申请后,CNAL认可评审处根据申请方申请的项目,与申请方联系并指定评审组成员,如申请方基于公正性理由对评审组的任何成员表示拒绝时,CNAL认可评审处经核实后可以给予调整,申请方不得主动提出评审组任何人员的人选。
三、申请CNAL认可需提交哪些资料? 实验室认为基本符合《实验室认可准则》及相关要求时,所建立的质量体系运作6个月,并做过一次完整的内部质量体系审核和管理评审。申请时须提交以下资料: 1)实验室认可申请书(2份); 2)质量手册和程序性文件目录(各1份);3)典型试验报告或证书; 4)***地位证明材料; 5)CNAL与申请认可的实验室的契约; 6)能力验证活动记录(若有的话)。 同时,须按实验室认可收费规定付申请费。若必要,综合部还将要求实验室填一份作为申请材料补充件的调查表。
四、认可期限多长? 通常CNAL典型的从申请认可→批准的时间期限***低为6个月。主要分为以下6个阶段: (1)申请—答复受理 10天; (2)答复受理—安排评审组长—组建评审组—现场评审 40天; (3)现场评审—整改完毕 30天; (4)整改完毕—评定 40天; (5)评定—上报批准 30天; (6)上报批准—发证 30天
实验室和检查机构认可收费管理规则
1.目的与范围
1.1 为加强中国合格评定***认可***会(英文缩写:CNAS)对实验室和检查机构等相
关认可工作的收费管理,规范认可收费行为,保护认可双方的利益,***订本规则。
1.2 本规则适用于CNAS 实验室、检查机构、标准物质/标准样品生产者和能力验证计划
提供者等相关机构的认可收费。
2.引用文件
下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明版本的,仅
适用引用的版本;未注明版本的,适用引用文件的***新版本(包括任何修订)。
2.1 ***发展和改革***会关于重新核定认可收费标准有关问题的通知(发改价格
[2008]1776 号)
2.2 CNAS-J01《中国合格评定***认可***会章程》
2.3 CNAS-RL01《实验室认可规则》
2.4 CNAS-RI 01《检查机构认可规则》
2.5 CNAS-RL05《实验室生物安全认可规则》
3.术语和定义
本规则引用 ISO/IEC 指南2、ISO/IEC 17000 和ISO/IEC 17011 中的有关术语并采用
下列定义:
3.1 认可:正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
3.2 申请人:正在寻求CNAS 认可的机构。
3.3 获准认可机构:已获得CNAS 认可的机构。
3.4 申请费:CNAS 受理申请人的认可申请时,向申请人收取的申请费用。
3.5 评审费:CNAS 对申请人或获准认可机构进行文件评审、现场评审(包括初次评审、
复评审、监督评审、扩项评审以及纠正措施跟踪验证评审等)时,向申请人或获准认可机
构收取的评审费用。
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2009 年01 月14 日发布 2009 年01 月14 日实施
3.6 审定与注册费:CNAS 对符合要求的申请人或获准认可机构进行评定,颁发认可证书
时,向申请人或获准认可机构收取审定与注册(含证书)费用。
3.7 年金:获准认可机构每年***给CNAS 维持其认可资格的年度费用。
4.收费原则与用途
4.1 CNAS 本着不以营利为目的的原则向申请人和获准认可机构收取费用。
4.2 认可收费标准依据***物价主管部门确定的收费项目与标准制订。
4.3 认可收费主要用于与CNAS 运作、缴纳国际认可合作***的年金以及认可业务发展所
需的支出。
4.4 认可收费还用来***认可评审人员的劳务费。
5.收费项目与标准
5.1 认可收费项目为申请费、评审费、审定与注册费和年金。
5.2 认可收费标准为:
申请费:600 元;
评审费:3000 元×人·日数;
审定与注册费(含证书费):600 元;
年金:1000 元;
对境外申请人或获准认可机构的认可收费,依据国际惯例,由双方协商并在合同中约
定。
5.3 CNAS 根据申请人或获准认可机构的规模和评审范围的大小,以保证评审工作质量为
原则,确定评审所需的人日数。(具体参见8.附件 《认可评审人日数核算方法》)
5.4 评审人员的交通费、食***由申请人或获准认可机构承担。
6.收费要求
6.1 申请人或获准认可机构有义务向CNAS 交纳规定的认可费用。
6.2 申请人或获准认可机构应在向CNAS 提出正式认可申请或复评、扩项评审申请时交纳
申请费,申请费一经收取不予退还。
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2009 年01 月14 日发布 2009 年01 月14 日实施
6.3 申请人或获准认可机构应在评审后交付评审费。获准认可机构应在认可批准后30 个
工作日内交付审定与注册费。
6.4 CNAS ***在收到申请人或获准认可机构评审费,以及审定与注册费后,办理认可
证书及附件发放手续。
6.5 获准认可机构应在每年***季度前向CNAS 交付上年度的年金。
7.附则
7.1 本规则经实验室技术***会和检查机构技术***会审议通过,并由CNAS 秘书长签
发后实施。
7.2 本规则的修订和废止需履行相同的程序。
7.3 本规则由CNAS 负责解释。
8.附件
《认可评审人日数核算方法》
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2009 年01 月14 日发布 2009 年01 月14 日实施
附件:
认可评审人日数核算方法
1. 文件审查
1.1 单一认可
单一认可初评、复评时的文件审查或文件换版审查一般为2-4 个人日,对于规模较大、
***结构较复杂的机构初次文件审查将增加1-2 个人日。
1.2 复合认可
复合认可的初评、复评时文件审查或文件换版审查一般为 3-6 个人日。
1.3 监督、扩大认可范围
监督、扩大认可范围的文件审查的人日数一般为初评的二分之一。
2. 现场评审
初评、监督、复评、扩大认可范围的现场评审包括管理体系评审和技术能力评审两部
分。
现场评审的总人日数为上述管理体系评审和技术能力评审两部分之和。
2.1 管理体系评审
机构总人数
人 日 数 (人)
评审类型
≤50 51-100 >100
初评 3-4 4-5 >5
复评 2-3 3-4 >4
监督 1-2 2-3 >3
注:机构总人数包括其聘用的专职人员和兼职人员。
2.2 技术能力的评审
2.2.1 初评中每个领域至少为1 个人日。若一个领域内项目超过20,则每增加20 个项目
相应增加1 个人日。
2.2.2 复评的人日数按初评计算。
2.2.3 监督的人日不少于初评的二分之一。
2.2.4 扩大认可范围评审的人日数按2.2.1 条款要求计算。
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2009 年01 月14 日发布 2009 年01 月14 日实施
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