什么是GMPC:
GMPC 中文名称 化妆品良好生产规范
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,***早是美国国会为了规范***生产而于1963年颁布的。这也是世界上***部GMP。由于GMP在规范***的生产,提高***的质量,保证***的安全方面效果非常明显,FDA即美***品,******于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。1992年,FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产,从而保证化妆品的卫生和安全。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品(包括从欧盟境外输入)不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE,于2003年2月27日颁布***新的该指令(第七版)。该***新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范, ***是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止***、毒物、微生物污染产品。
在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品***或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Co***etic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
实施GMP的优点:
• 确保产品安全;
• 提高产品质量;
• 消除***事故;
• 降低产品对消费者造成的伤害或***的风险;
• 降低产品公众回收的风险;
• 符合***和贸易准则
• 良好的工作环境;
• 有效控制成本和国际认可;
• 增强产品竞争力;
• 有效的产品追溯
GMPC的五个部分:
质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
GMPC的主要内容:
人员
只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房和设施
无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
卫生和虫害控制
严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
设备
工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
加工控制
化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
产品的***性和回收
所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。
总之,GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。
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