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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

GMP认证-西典科技-药食同源有GMP认证吗

产品编号:399552290                    更新时间:2019-02-19
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
?EPC项目管理

EPC项目管理

通过对项目工作进行系统的规划,GMP认证挂了,建立细致严谨的项目建设实施计划,包括项目前期规划、工厂设计建造、设备选型和采购、验证体系、GMP文件体系、产品技术转移和报批体系几个方面的工作,确保项目建设***率、按计划完成,药食同源有GMP认证吗,***丨大限度降低建设时期的费用和时间。

EPC项目管理需要一套系统的管理方法,按照GEP体系建立的项目建设管理体系,可以精密控制项目建设过程的质量、精密控制时间进度、精密控制成本,以科学的管理方法和成熟的管理流程和工具,确保施工过程安全,并按照GMP要求完成施工过程的验证和确认等工作。



?验证

验证流程

验证和确认的水平

gt;欧洲、美国、中国GMP的验证体系文件;

gt;标准化的验证系统实施方案;

gt;符合欧盟GMP要求的验证技术和方法;

gt;验证是非常技术性的工作,验证的方法和技术水平,GMP认证,决定验证的水平。

中国传统水平 gt; 国际GMP认证水平 gt; 欧美企业水平

验证和确认的实施方法

gt;目标:确保公司处于良好的GMP水平;

gt;风险分析;

gt;确定验证的目标和内容;

gt;验证和确认的实验设计;

gt;验证方案的编写和验证执行;

gt;验证数据处理和验证报告。

厂房和工程质量确认

gt;工程质量确认文件;

gt;厂房确认;



业务:是国内30年专注欧美水平GMP咨询服务的公司,国内为制药企业提供工厂建设总包服务(EPC)的项目管理公司;

业绩:30多年的国内国际GMP和制药工厂建设(EPC)项目服务,完成40多个欧美标准工厂设计、工厂建设和欧美GMP体系

建立项目;

水平:提供制药领域的技术和***符合***服务,帮助制药企业建立国际水平的GMP规范和现代工厂管理体系,符合中国

2010、世界卫生***、欧盟、和美国的GMP标准;

服务:提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务,包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设

备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立好性价比现代技术水平的制药工厂,实现

***的技术配置、低有效***水平、高建设效率、低建设成本、以好生产效率实现低生产成本、确保建设过

程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。



GMP认证委外加工-GMP认证-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”就选东莞西典医药科技有限公司(),公司位于:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼,多年来,西典科技坚持为客户提供好的服务,联系人:徐先生。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。西典科技期待成为您的长期合作伙伴!

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