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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

美国GMP认证-GMP认证-西典科技(图)

产品编号:399552390                    更新时间:2019-02-19
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
项目建设

项目设计是项目建设的重要内容,一个项目的设计水平,决定了这个项目建设的水平和结果。因此,科学合理的三个步骤的设计方法,是必须遵循的重要原则;

设计方法---欧美咨询公司

科学的设计方法,药厂通过了GMP认证,是确保项目水平、确保建设资金使用、确保所建成工厂价值的关键。不基于产品技术和工艺要求、不基于设备参数要求的设计、不经过精密的需求计算,所做的设计是缺乏合理性的;没有经过概念设计、初步设计、施工图设计逐步构建和论证的过程,没有充分的制药实践经验和GMP实施经验的技术***人员,所做的设计也一定是不能产生合理结果的。我们按照欧美水平的可行设计方法,避免因上述原因导致的项目失败或造成的巨大浪费,***GMP认证,建设更好水平、性价比的制药工厂。

概念设计是设计工作的关键,决定了所建制药工厂的GMP水平和今后的使用性能;初步设计是通过工程技术实现工厂性能的过程;施工图设计是做出用于施工建设的图纸。各个部分的***不同,需要的设计人员的***知识和水平也不同。

设计水平决定了项目***终的水平。一个项目设计需要的***人员,包括在制药技术和***实施方面经验和知识充分的制药***人员,需要能够结合制药技术和工程设备技术的综合***人员,也需要工程经验丰富的施工图设计人员。项目设计的目标,也不仅仅是所谓的符合GMP要求。符合GMP是基本理念,项目建设的更主要目标是质量、性能、美观、方便使用、经济,GMP是基础理念之一,GMP认证,还要包括环保、安全等。

采用欧美工厂设计规范和科学的设计流程,为您建造一个美观、质量好、效率好、低成本、标准安全环保、智能化和自动化、GMP标准的制药工厂。



GMP认证

我们帮助客户建立欧美及现代中国水平GMP体系,***提升公司的综合实力和市场竞争力,奠定公司长远发展的动力,为公司创造更好的价值。

公司有经验丰富的欧美GMP认证的项目咨询服务***和技术团队,成熟的欧美GMP认证项目实施的工作标准和工作流程,确保快速、高质量实现制药企业国际GMP认证的目标。

国际GMP认证项目实施流程:

1. 预审计与差异分析

2. 硬件审核与改造

3. 人员培训与流程设计

4. GMP体系建立/修订

5. 验证体系建立/修订

6. 欧美GMP认证申请

7. GMP认证培训及认证检查

公司凭借对制药行业技术和***的深刻理解、丰富的欧美GMP项目实施经验,不仅能够***率提升制药企业的GMP实施水平,满足欧美GMP认证的要求,同时也实质性提升制药企业工作人员的水平,为制药企业建立高水平、***率的管理体系,有效提高公司的工作效率和经济效益。



生产过程审计主要审查下列几个方面:

  (一)被审企业的内部控制制度是否健全,采取的经营措施和管理方法是否适当;

  (二)投产原料是否合乎规定的标准,有无违反操作规程的弊端;

  (三)被审企业的生产管理制度是否健全;

  (四)被审企业投入的原材料、劳动力、能源和设备是否与生产计划相符,美国GMP认证,有无浪费现象;

  (五)对被审企业的生产水平、生产计划调度、资源分配、质量管理、物料搬运、生产设备、成本控制、残次品比率等进行检查。

  生产过程的审计任务:

  1.查证期内投入产出期、量,质和品种指标的计划完成情况;

  2.查证期内生产费用支出,产品成本计算的正确性、真实性和合法性,

  3.查证生产资金、成品资金占用的合理性;

  4.查证和评价生产内部控制制度的严密程度;

  5.揭露、纠正和制止生产过程中的缺点、错误和弊端。


药厂通过了GMP认证-GMP认证-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是一家***从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“西典”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使西典科技在其它中赢得了众的客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!

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