验证流程
验证和确认的水平
gt;欧洲、美国、中国GMP的验证体系文件；
gt;标准化的验证系统实施方案；
gt;符合欧盟GMP要求的验证技术和方法；
gt;验证是非常技术性的工作，验证的方法和技术水平，决定验证的水平。
中国传统水平 gt; 国际GMP认证水平 gt; 欧美企业水平
验证和确认的实施方法
gt;目标：确保公司处于良好的GMP水平；
gt;风险分析；
gt;确定验证的目标和内容；
gt;验证和确认的实验设计；
gt;验证方案的编写和验证执行；
gt;验证数据处理和验证报告。
厂房和工程质量确认
gt;工程质量确认文件；
gt;厂房确认；
GMP认证
我们帮助客户建立欧美及现代中国水平GMP体系，全面提升公司的综合实力和市场竞争力，供应商审计，奠定公司长远发展的动力，为公司创造更好的价值。
公司有经验丰富的欧美GMP认证的项目咨询服务法规和技术团队，成熟的欧美GMP认证项目实施的工作标准和工作流程，审计，确保快速、高质量实现制药企业国际GMP认证的目标。
国际GMP认证项目实施流程：
1. 预审计与差异分析
2. 硬件审核与改造
3. 人员培训与流程设计
4. GMP体系建立/修订
5. 验证体系建立/修订
6. 欧美GMP认证申请
7. GMP认证培训及认证检查
公司凭借对制药行业技术和法规的深刻理解、丰富的欧美GMP项目实施经验，不仅能够高效率提升制药企业的GMP实施水平，满足欧美GMP认证的要求，同时也实质性提升制药企业工作人员的水平，为制药企业建立高水平、高效率的管理体系，车间审计，有效提高公司的工作效率和经济效益。
项目管理
GEP工程质量管理——项目建设管理标准：
gt;项目管理和项目实施总体方案；
gt;项目URS（用户需求标准）；
gt;项目投资预算及资金计划；
gt;项目施工技术方案；
gt;项目验证总计划；
gt;项目文件系统的建立和文件管理控制；
gt;项目设备控制，包括从设备选型、采购到安装确认的全过程控制；
gt;项目安装确认文件；
gt;项目建设管理工作规程和过程控制工作标准；
确保实现项目建设的各个方面的目标，第三方审计，包括通过合理规划和正确的设备选型，实现项目最丨佳投资成本控制；通过细致的计划和有效的施工过程管理，实现建设过程成本控制；通过科学的设计和良好的GMP体系，实现工厂最丨低运行成本控制；实施全过程的风险控制，取得国际标准的工厂质量水平，和欧美国际标准GMP水平。
第三方审计-西典科技-审计由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）位于东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前西典科技在其它中拥有较高的知名度，享有良好的声誉。西典科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。西典科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。
