工厂审计-审计-西典科技(查看)

生产过程审计主要审查下列几个方面：

　　(一)被审企业的内部控制制度是否健全，采取的经营措施和管理方法是否适当；

　　(二)投产原料是否合乎规定的标准，有无违反操作规程的弊端；

　　(三)被审企业的生产管理制度是否健全；

　　(四)被审企业投入的原材料、劳动力、能源和设备是否与生产计划相符，有无浪费现象；

　　(五)对被审企业的生产水平、生产计划调度、资源分配、质量管理、物料搬运、生产设备、成本控制、残次品比率等进行检查。

　　生产过程的审计任务：

　　1.查证期内投入产出期、量，质和品种指标的计划完成情况；

　　2.查证期内生产费用支出，产品成本计算的正确性、真实性和合法性，

　　3.查证生产资金、成品资金占用的合理性；

　　4．查证和评价生产内部控制制度的严密程度；

　　5．揭露、纠正和制止生产过程中的缺点、错误和弊端。

7 4带量采购，

给企业提出了新的挑战!

合规？！ 质量 ？！成本？！

西典医药，帮您实现：更高保障的企业合规性；达到一致性评价后的产品质量；同时控制更低的成本。

7 4带量采购，给企业提出的新目标：

1. 严格的飞行检查，gmp审计，你必须在高标准合规；

2. 能够获得销售的资格，你必须达到一致性评价后的质量水平；

3. 能够中标，你必须有足够低的成本支持今后的销售。

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广州西典医药科技有限公司为您提供***的解决方案：

企业管理体系gt;

GMPgt;确保高度合规性、实质性提高管理水平

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工厂/设备gt;确保产品质量的技术能力、高性价比的工厂建设、***率低成本的运行水平

项目设计是项目建设的重要内容，一个项目的设计水平，决定了这个项目建设的水平和结果。因此，工厂审计，科学合理的三个步骤的设计方法，是必须遵循的重要原则；

设计方法---欧美咨询公司

科学的设计方法，供应商审计，是确保项目水平、确保建设资金使用、确保所建成工厂价值的关键。不基于产品技术和工艺要求、不基于设备参数要求的设计、不经过精密的需求计算，所做的设计是缺乏合理性的；没有经过概念设计、初步设计、施工图设计逐步构建和论证的过程，没有充分的制药实践经验和GMP实施经验的技术***人员，所做的设计也一定是不能产生合理结果的。我们按照欧美水平的可行设计方法，避免因上述原因导致的项目失败或造成的巨大浪费，建设更好水平、性价比的制药工厂。

概念设计是设计工作的关键，决定了所建制药工厂的GMP水平和今后的使用性能；初步设计是通过工程技术实现工厂性能的过程；施工图设计是做出用于施工建设的图纸。各个部分的***不同，审计，需要的设计人员的***知识和水平也不同。

设计水平决定了项目***终的水平。一个项目设计需要的***人员，包括在制药技术和***实施方面经验和知识充分的制药***人员，需要能够结合制药技术和工程设备技术的综合***人员，也需要工程经验丰富的施工图设计人员。项目设计的目标，也不仅仅是所谓的符合GMP要求。符合GMP是基本理念，项目建设的更主要目标是质量、性能、美观、方便使用、经济，GMP是基础理念之一，还要包括环保、安全等。

采用欧美工厂设计规范和科学的设计流程，为您建造一个美观、质量好、效率好、低成本、标准安全环保、智能化和自动化、GMP标准的制药工厂。