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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
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企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

广州普持值得信赖-***实验室认可咨询哪家好

产品编号:411082249                    更新时间:2019-02-25
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,欢迎联系我司了解:CNAS实验室认证及认可、新版CNAS认证、珠宝实验室认证、理化实验室认证、实验室认证及认可等。

什么是CNAS?

CNAS由原 中国认证机构***认可委i员会 (英文简称为CNAB)和原 中国实验室***认可委i员会 (英文简称为 CNAL )合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的***性,发挥认可约束作用。

企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?

CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合*********的要求。例如***计量***定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。

CNAS对实验室各岗位人员有哪些要求?

1、内审员

熟练掌握《认可准则》的全部要素和管理体系文件构成,熟悉《质量手册》和《程序文件》的内容和运行情况,掌握《内部审核程序》、《内审员培训教材》、《实验室和检查机构内部审核指南》等文件中关于内部审核工作的总体要求,能够根据部门分工编制《内审检查表》,能够开具不符合项报告并提出整改要求,熟悉所审核部门的有关技术知识,能够有效地掌握内审和管理评审的概念和区别。

2、监督员

***掌握监督的概念和目的,熟悉《监督工作控制程序》的主要内容和工作流程,掌握监督的对象和监督的***内容,监督记录的填写要规范,能够有效地复现监督的过程,监督中发现问题的处理方式等。

3、业务收发员

掌握“合同评审”的概念和本实验室采取的评审方式,在和客户进行业务委托过程中应该明确哪些基本要求,如何体现在委托单或者合同中。掌握《委托单》的填写要求并规范填写,熟悉样品的接收要求和样品编号、样品流转总体过程控制要求。熟悉《合同评审程序》和《样品管理程序》的内容。

4、档案管理员

熟练掌握《文件控制程序》和《记录控制程序》的基本内容和控制要求,对本实验室各种文件、记录能够实现有效地控制管理,了解“受控”和“非受控”的概念和做法,对各类文件、记录的使用范围和归档要求非常清楚。

5、设备管理员

熟悉设备管理的基本要求和《设备管理程序》的主要内容,设备档案应该包含的内容和信息,设备维护、***的有关规定和执行情况,设备使用记录的填写情况,设备期间核查情况,设备***操作情况等。

6、样品管理员

掌握有关样品标识、样品安全和保密、样品处理和制备、样品留存和过期处理的有关规定,熟悉《样品管理程序》的内容。

7、计量管理员

掌握量值溯源的概念,能够绘制量值溯源图,生物实验室认可咨询哪家好,熟悉检定校准机构的评价要求和仪器设备检定校准实施后的确认要求,熟悉仪器设备计量标识的种类和含义,明确对各类设备如何实现溯源到国际单位制或者标准物质。了解标准物质期间核查的概念和做法。

8、检测员

熟悉《检测工作流程图》和《检测工作控制程序》,***实验室认可咨询哪家好,熟练掌握所负责的检测项目相关的检测标准和设备使用要求,能够科学、规范地填写各类原始记录,熟悉原始记录校核的基本要求。

9、物品员或者采购员

熟悉本实验室《服务和供应品采购工作程序》的内容,能够对本实验室各类物品的管理提供规范的记录,熟悉供应商评价的原则,能够提供供应商评价资料。






广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可,实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。

对于实验室认可这方面,天河区实验室认可咨询哪家好,很多企业管理者不知道自己的质量管理体系问题出在哪里,总是找不到问题的关键,或者是找到难题但不知道该怎么去整改,总之实验室自己动手去做的成本是非常高的,且没有时间或者条件不允许实验室去自己完成的,便是需要请咨询公司来帮助自己解决问题,CNAS实验室认可咨询哪家好,节省时间且提升效率。

实验室认可的步骤繁琐且有一定的难度,主要是体系和规则众多,广州普持咨询有限公司能帮助您解决这些烦恼,用***的技术,良好的服务帮助您完成实验室认可,让您顺利获得CNAS证书认证,更多关于合作问题,欢迎来电咨询,我们将竭诚为您服务。



广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:实验室认证咨询、第三方实验室认证、化妆品实验室认证、***实验室认可认证、CNAS实验室认证流程等。

CNAS实验室认证及认可:实验室多检测场所的管理和控制

数据核查

各检测实验室的人员配置方面,应配置有熟悉开展检测工作的检测方法、程序、目的和结果评价的人员,加强检测过程关键环节的控制,把握检测参数相关性,采取密码样考核、样品复测、使用标准物质等方法,确保检测结果的正确、可靠。

日常监督

多个检测场所的技术能力能否持续保持实验室本部的检测技术能力是实验室实施质量管理、质量控制的关键之所在。在我们所使用的技术校核方法中,利用实验室间比对、定期使用标准物质是很好的核查方法。实验室可以有计划的实施实验室间比对,有目的的开展多检测场所人员比对、仪器比对,通过对标准物质的检测发现检测工作中存在的问题,采取纠正/纠正措施,确保多检测场所检测结果的准确性。

实验室认可的申请条件

a.第1方、第2方、第3方均可自愿申请;

b.具有明确的***地位,具备承担***责任的能力;

c.符合有关******的规定;

d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定;

e.符合CNAS-CL01认可准则;

f.质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审;

g.参加能力验证;

h.符合资格和要求的***签字人;

i.使用的仪器设备的量值溯源。



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广州普持咨询有限公司电话:020-87553155传真:020-38866150联系人:赵女士 18620434129

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