




广州黄石尚煌玻璃制品工艺厂成立于2005年,安瓿瓶加工厂家,是一家集生产,加工,安瓿瓶批发,销售于一体的厂家。主要经营化妆品玻璃瓶,香水瓶,塑料瓶,亚克力瓶,精油瓶,丝印,烫金,喷涂,生产及工艺加工等一站式服务。公司自创立以来,坚持“以人为本,诚信服务”的企业文化,致力为客户提供高质量的产品和优质服务,厂家提供西林瓶定做、玻璃安瓶加工、管制瓶贴牌加工、拉管瓶加工、螺口瓶定制等服务。在保证新产品质量的同时,建立了优质的***跟踪服务体系,扩大和巩固市场占有率,以每一个用户对我公司每一个产品的认可满意为我们的心愿。
西林瓶定做
容器密闭完整性在冻干产品的稳定性和无菌的保持上发挥着重要作用。市场上增加数量的冻干产品和延长产品货架期的需要已经推动了世界各地冻干能力的增长。冻干是个复杂的工艺,面临许多生产的挑战,其中之一是保持和监测容器密闭完整性。***近对包装完整性关注的事件可以从***机构(比如,无菌产品生产的欧盟指南的附录 1 修订)修订的无菌工艺指南和增长数量的与产品召回有关的包装完整性中看到。对许多客户抱怨、调查耗费和召回的考虑已经推动行业在容器密闭检测系统上的***,作为将质量建立到生产操作中的一个手段。
粉针i剂西林瓶包装密封性优劣的验证意义
粉针i剂是常见的***剂型,是用***与***混合后,经消毒干燥形成粉末状***,然后进行封装,使用前则需加入***i用水或其他***使其溶解。粉针i剂按照生产原理的不同,分为无菌粉、冻干粉,常用的包装容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。
粉针i剂在使用前应疏松,不能有发黄、结块、药粉粘贴在瓶壁上,更不能出现液化等异常的现象,而上述现象的发生与粉针i剂中水分含量增多有关。粉针i剂包装容器的密封性良好是防止粉针i剂出现上述问题的有效措施之一,若包装容器的密封性较差,环境中的水蒸气则易渗透到容器内部,引起粉针i剂吸潮,出现上述发黄、挂壁、粘连、溶化等现象,甚至发生霉变。故加强粉针i剂包装容器密封性的监测意义深远。
广州黄石尚煌玻璃制品工艺厂成立于2005年,揭阳安瓿瓶,主营化妆品瓶子包装,玻璃容器,安瓿瓶加工定制,集设计开发,生产及工艺加工等一站式服务,本公司多年来强化内部管理,在保证新产品质量的同时,建立了优质的***跟踪服务体系,扩大和巩固市场占有率,以每一个用户对我公司每一个产品的认可满意为我们的心愿。我们的企业信念是:以信誉求市场以质量求生存以产量求发展以技术求进步。我们的企业精神是:团结赤诚开拓求精。我们的经营理念是:帮助客户成功,就是我们的成功!为了您的满意,我们一直在竭尽全力。公司主营:螺口瓶样式订做,锁口瓶生产,安瓿瓶生产,安瓿瓶定制,拉管瓶生产。
西林瓶定做
在密封成品西林瓶之前二次干燥末尾,冻干腔体被倒充入一定的指i定气压作为西林瓶的顶空。指i定的顶空压力因产品而异。一般来说,冻干产品加胶塞在或者绝i对真空(0mbar 绝压)或部分真空(一般 750mbar 绝压)。真空度的目的是帮助塞胶塞,促进重构。一旦取得平衡,西林瓶顶空的气压和腔体压力接近,并降低架子使得胶塞进入西林瓶。此时西林瓶的密闭完整性创建好了,直到铝盖密封才算完整。一旦架子被撑起,密封完整性必须维持一段时间从几分钟到几个小时可能到几天在拆卸和轧盖前。在这段时间可能会跳塞使得气体进入西林瓶顶空。胶塞会弹起由于许多原因,包括在架子降低时塞的不正确,胶塞和西林瓶边缘的大小不符合技术标准和胶塞涂膜等。
粉针i剂西林瓶包装密封性优劣的验证方法
1、检测依据
目前,国内尚未出台与粉针i剂包装容器密封性能有关的检测标准,本文的检测过程是依据密封性测试常用的负压法原理标准GB/T 15171-1994。
2、检测样品
本次检测的样品为粉针i剂包装用西林瓶。西林瓶多是用硼硅玻璃、钠钙玻璃制成,常用于疫i苗、生物制剂、粉针i剂等***的包装。
试验结果
当设备显示负压值为-59.1KPa时,本文中所测试西林瓶粉针i剂样品在瓶体与铝箔盖之间出现了连续的气泡,说明瓶体与铝箔盖间的密封性较差。
广州黄石尚煌玻璃制品工艺厂成立于2005年,是一家集生产,加工,销售于一体的厂家。主要经营化妆品玻璃瓶,香水瓶,塑料瓶,亚克力瓶,精油瓶,丝印,烫金,喷涂,生产及工艺加工等一站式服务。公司自创立以来,坚持“以人为本,诚信服务”的企业文化,致力为客户提供高质量的产品和优质服务,厂家提供西林瓶定做、玻璃安瓶加工、管制瓶贴牌加工、拉管瓶加工、螺口瓶定制等服务。在保证新产品质量的同时,建立了优质的***跟踪服务体系,扩大和巩固市场占有率,以每一个用户对我公司每一个产品的认可满意为我们的心愿。
西林瓶定做
采用激光吸收光谱法用于无损顶空分析的系统显示。激光穿过西林瓶的顶空,激光波长被调制到匹配氧在 760nm 的吸收波长或水汽在 1400nm。氧气浓度与激光吸收信号的振幅成比例,总的气压和激光吸收信号的宽度成比例。系统采用具有已知压力和氧气浓度的 NIST 可追溯标准物质校准。
案例研究包含氧敏感冻干产品在 N2 顶空接近大气压(800mbar)时加胶塞的容器密闭完整性调查。从商业批次的许多西林瓶显示在例行的 QC 分析中采用***的氧分析方法氧含量增加。决定测试整批采用无损顶空氧分析。
LIGHTHOUSE FMS-氧顶空分析仪被用来测试整批中西林瓶顶空里的氧,氧含量高于 1%的西林瓶被剔除。
西林瓶污染挑战性测试:
一、每个西林瓶中加入直径为10μm的标准粒子3x106个和直径为25μm的标准粒子3x105个,在每个西林瓶中加入经过滤的浓度为1M的N***溶液。
二、清洗后检测:
1、加入挑战物的标识瓶中,10μm的微粒数应不多于3000,25μm的微粒数应不多于300。
2、未加入挑战物的参照品西林瓶中,10μm的微粒数应不多于3000,而25μm的微粒数应不多于300。
3、加入硝i酸银溶液后,加入挑战物的标识瓶中,应看不到沉淀物出现。
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