西典科技(图)-洁净车间施工-洁净车间

***室是***科医师、麻l醉师及***护士在一起共同完成工作的重要场所，由于其人员流动量大，gmp洁净车间，为保证工作的有序进行，各项操作应有着严格的规章制度，这样才能保证各科***顺利完成。下面介绍关于***室净化工程的那些规章制度。

　1.凡进入***室的工作人员，必须穿戴***室的鞋帽、衣服及口罩，离开***室时，应更换外出衣及鞋子。

　　2.院外来参观、学习、实习者，须经医教科或护理部批准，并应有固定地点。

　　3.各科择期***，应在***前一日上午10点半以前送***通知单，急诊抢救***，可先口头通知，后补***通知单。

　　4.***按***通知单时间进行，必须准时到位，不得随意更改。特殊情况与护士联系。

　　5.术前30分钟接***，随带病历，并详细核对***姓名、性别、年龄、床号、诊断、***部位及药敏试验、术前用药。病员入室后，巡回护士应复查一遍，注意******部位清洁范围，首饰、假牙、手表不得带入***室。

　　6.***室净化工程要严格无菌操作技术。，菌***和有菌***应分室进行，特殊***须进行特殊消毒灭菌处理。

　　7.室内保持严肃安静，禁止高声喧哗，***期间不得聊天、看报等。

　　8.***室净化工程需严格执行室内卫生清洁处理及隔离、消毒检测制度，落实医l疗安全防范措施。

　　***室净化工程有着哪些规章制度这一内容我们就分享到这里了，洁净车间装修，希望***室净化工程的这些内容可以帮助到大家，西典科技***从事无菌室(实验室、***室)、洁净室(无尘车间等项目)装修、高品质净化。

免费咨询服务

一、免费咨询的意义:

西典咨询，洁净车间，回报制药行业，服务制药企业。

提供免费咨询

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二、如果您有以下需要：

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三. 免费咨询的内容：

如果你有关于工厂建设方案，工厂设计，工厂安全，工厂环保，工厂建设项目管理，验证，GMP系统建立及实施。产品开发，产品技术转移，辅料应用，产品国内报批，产品国外报批，国外产品引进，批文购买，委托加工等方面的任何问题，可随时咨询我们，有问必答。

四. 服务方式A：

方式：在线，包括邮件、微信、电话；

内容：回答客户提出的上述范围内的问题。

五. 服务方式B：

方式：现场咨询

内容：按照客户的问题进行交流或专题培训，可以提供一天时间以内的免费咨询/培训

六．咨询***：

1) 中国GMP，指南起草人员

2) FDA GMP，新药评审人员

3) 辉瑞，阿斯立康，强生等公司，洁净车间施工，项目管理人员

4) 美国，德国工厂设计项目管理经验丰富人员

5) 欧美注册及一致性评价产品研发项目管理人员

6) 外企，国企，私企，国际标准企业管理人员

7) 辅料开发和应用人员

8) 产品引进、技术转移人员

验证流程

验证和确认的水平

gt;欧洲、美国、中国GMP的验证体系文件；

gt;标准化的验证系统实施方案；

gt;符合欧盟GMP要求的验证技术和方法；

gt;验证是非常技术性的工作，验证的方法和技术水平，决定验证的水平。

中国传统水平 gt; 国际GMP认证水平 gt; 欧美企业水平

验证和确认的实施方法

gt;目标：确保公司处于良好的GMP水平；

gt;风险分析；

gt;确定验证的目标和内容；

gt;验证和确认的实验设计；

gt;验证方案的编写和验证执行；

gt;验证数据处理和验证报告。

厂房和工程质量确认

gt;工程质量确认文件；

gt;厂房确认；