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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

产品技术转移-西典科技-化工产品技术转移

产品编号:418174290                    更新时间:2019-02-28
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
?净化车间设计施工当中细节尤为重要

一个注重l生产的企业对净化车间的设计和布局的需求都是比较高的,对整个平面的设计都是按照车间布局以及加工工艺流程而设计的,还有防止污染和交叉污染等环境问题的重要措施也要务必要做好。所以,在净化车间的设计和实施中,化工产品技术转移,我们要时刻的关注其中的一些细节问题,有句古语“细节决定成败,态度决定高度”,否则辛辛苦苦花费人力、精力建设的净化车间很可能会因为一个空调的换气次数或者风管的保温,达不到预期效果,产品技术转移,影响产品的质量,耽误施工时间。

节能空调在净化车间施工中的选择至关重要,因为在设计与施工中空调的耗能量***l大,所以我们需关注节能措施。在设计中,区域的以及系统的划分,送风量的计算,温度的相对稳定,洁净等级和换风次数的确定,风管的保温,以及法兰连接是否完整、空调箱、冷水机组、风机等设备的选择都与能耗量息息相关,这些细节都是我们在净化车间的设计与施工中必须要考虑的细节。

  风管的性能主要在净化车间空调系统中l,风管的性能很重要,一定要严密性好、不发尘、不积尘、不污染、耐潮、耐腐蚀。在运行中,产品技术转移 sop,一般风管的局部阻力高于风管的沿程阻力,这点需注意,遇到这种情况需要改善。电话和消防设备不能少,在净化车间内安装对讲电话不但可以方便工作人员的相互交流,还可以减少工作人员在洁净区内相互走动,减少灰尘,同时还应设置火灾报警系统,防止火灾不易被发现而造成的重大损失。


?深度分析***4 7带量采购

深度分析***4 7带量采购方案优先采购背后的玄机都有啥?

笔者认为,在新形势下降价的大势下,***招标采购在强化的前提下会呈现多元化的趋势。即在继续坚持、完善7号文、70号文、国十七条的基础上,不排除会以新文件的方式,要求继续坚持“以省(市)为单位***开展,明确医丨疗机构是采购主体,落实招采合一、带量采购、量价挂钩、以量换价”,在此前提下,会强化***采购试点,以此形成***采购的新突破口。

未来,各种形式的***采购,将会呈现百花齐放的局面,而作为***、牵头、监管的省级平台,仍然将肩负相关重任,但工作角度会有所转换,即由过去的“市场服务”转向“服务市场”。因此,***采购不但不会被会废止,只会越来越纵横交错,呈现“高度分散化”的形态。

7 4带量采购,

给企业提出了新的挑战!

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制药工厂的建设,***大、周期长、是关系公司长远发展的大事。公司集中宝贵的资金、花费大量的人力物力、目的是建立公司长远发展的基础,因此,项目建设的质量,是项目建设工作的核心问题。避免因施工方技术不足和项目管理不善,产生项目质量问题,产品技术转移风险评估,甚至GMP符合问题。

公司投入大量资金,是基于公司长远的发展规划。基于目前国内医药行业***国际接轨,公司发展要有一定的前瞻性,制药项目建设要在技术和***规范方面达到国际国内***水平。中国标准与国际标准接轨,是中国制药行业发展的大趋势。中国GMP实施水平和产品注册水平的迅速提升,给国内企业的GMP实施和产品注册提出了新的挑战,要求制药企业必须以全新的思维来规划未来的制药企业经营。而一步到位,达到国际标准,符合目前国内制药行业发展的趋势,为企业发展拓宽更大的空间,而且,在国内市场,也可以在提升企业形象、发挥产品市场优势等方面,为公司带来现实的利益,对公司发展有重大意义,符合公司总体规划和长远发展的目标。

制药工厂的建设,是一项复杂的工程,从项目规划、工厂设计、设备选型、施工管理、调试运行、项目的验收,是项目建设过程管理的基本内容。作为一个药厂建设项目,不仅要完成设备设施等方面的硬件设施建设,必须同步完成:人员***和培训、药厂管理体系的建立、GMP文件体系的建立和实施、药厂验证体系的建立和实施、产品的技术转移和报批等方面的工作。这几个方面的工作,必须有机结合,同步进行,否则就不能达到顺利建成、通过各个方面的认证和顺利投产的目的。工厂建设工作的头绪多、任务重,需要采用***的项目管理方法,确保达到符合GMP规范要求和保证项目建设质量,达成项目建设的所有的目标。

通过制定和完善项目***和项目工作标准,形成一整套系统的项目实施管理工作体系,用于本项目的建设管理工作。



产品技术转移风险评估-西典科技-产品技术转移由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()为客户提供“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”等业务,公司拥有“西典”等品牌。专注于其它等行业,在广东 东莞 有较高知名度。欢迎来电垂询,联系人:徐先生。

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