广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,欢迎联系我司了解:CNAS实验室认证及认可、新版CNAS认证、珠宝实验室认证、理化实验室认证、实验室认证及认可等。
CNAS实验室认可的定义:
实验室认可常常是通过经过***的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。
实验室认可的原则和依据: 实验室认可采取自愿、非***、***评审和***认可的原则。实验室认可的对象包含了生产企业实验室在内的第1方、 第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查工作一部分的实验室。实验室认可的依据是CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》。
通过认可的实验室出据的检测报告/校准证书(包括ROHS报告、PAHS报告、安规测试报告、校准证书等)上,可以使用CNAS标志。CNAS是“中国合格评定***认可委i员会”的机构标志, CNAS下面注出的代号时是该实验室被认可的标志,该实验室代号可以中国合格评定***认可委i员会的官i方网站上被查询核实,证明实验室的检测和/或校准能力是否覆盖该报告的能力范围。
实验室认可和资质怎么认定的
1. 实验室认可第1方、第二方、第三方实验室都可自愿申请;
2. 实验室资质i申请方必须符合相关***规定具有明确的***地位,并有承担***责任的能力。
3. 符合CNAS-CL01认可准则并遵守CNAS认可有关规定;
4. 质量管理体系运行6个月以上,并且符合CNAS的要求,进行过完整内审和管理评审;5. 申请方必须参加能力验证,CNAS实验室认可咨询公司,有符合资格的***签字人和使用仪器设备的量值溯源。
企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?
CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合*********的要求。例如***计量***定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。





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什么是CNAS?
CNAS由原 中国认证机构***认可委i员会 (英文简称为CNAB)和原 中国实验室***认可委i员会 (英文简称为 CNAL )合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的***性,发挥认可约束作用。
企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?
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CNAS对实验室各岗位人员有哪些要求?
1、内审员
熟练掌握《认可准则》的全部要素和管理体系文件构成,熟悉《质量手册》和《程序文件》的内容和运行情况,掌握《内部审核程序》、《内审员培训教材》、《实验室和检查机构内部审核指南》等文件中关于内部审核工作的总体要求,能够根据部门分工编制《内审检查表》,能够开具不符合项报告并提出整改要求,熟悉所审核部门的有关技术知识,能够有效地掌握内审和管理评审的概念和区别。
2、监督员
***掌握监督的概念和目的,CNAS实验室认可费用,熟悉《监督工作控制程序》的主要内容和工作流程,掌握监督的对象和监督的***内容,监督记录的填写要规范,能够有效地复现监督的过程,监督中发现问题的处理方式等。
3、业务收发员
掌握“合同评审”的概念和本实验室采取的评审方式,在和客户进行业务委托过程中应该明确哪些基本要求,如何体现在委托单或者合同中。掌握《委托单》的填写要求并规范填写,熟悉样品的接收要求和样品编号、样品流转总体过程控制要求。熟悉《合同评审程序》和《样品管理程序》的内容。
4、档案管理员
熟练掌握《文件控制程序》和《记录控制程序》的基本内容和控制要求,对本实验室各种文件、记录能够实现有效地控制管理,了解“受控”和“非受控”的概念和做法,对各类文件、记录的使用范围和归档要求非常清楚。
5、设备管理员
熟悉设备管理的基本要求和《设备管理程序》的主要内容,设备档案应该包含的内容和信息,设备维护、***的有关规定和执行情况,设备使用记录的填写情况,设备期间核查情况,设备***操作情况等。
6、样品管理员
掌握有关样品标识、样品安全和保密、样品处理和制备、样品留存和过期处理的有关规定,熟悉《样品管理程序》的内容。
7、计量管理员
掌握量值溯源的概念,能够绘制量值溯源图,熟悉检定校准机构的评价要求和仪器设备检定校准实施后的确认要求,熟悉仪器设备计量标识的种类和含义,明确对各类设备如何实现溯源到国际单位制或者标准物质。了解标准物质期间核查的概念和做法。
8、检测员
熟悉《检测工作流程图》和《检测工作控制程序》,熟练掌握所负责的检测项目相关的检测标准和设备使用要求,能够科学、规范地填写各类原始记录,熟悉原始记录校核的基本要求。
9、物品员或者采购员
熟悉本实验室《服务和供应品采购工作程序》的内容,能够对本实验室各类物品的管理提供规范的记录,熟悉供应商评价的原则,能够提供供应商评价资料。
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CNAS认可是能力的认可,不是资质的认可。是否进行能力的认可是实验室自愿的行为,是否进行资质的认可是***强制行为。取得了CNAS认可就是校准能力或检测能力得到了第三方的认证,这样就容易获得顾客的信任。有时候顾客要求必须加盖CNAS认可标识,这就是所谓顾客的要求必须满足,而不得不进行CNAS认可,但这是顾客的要求,仍然不能说是***层次的资质认可。国外和外企要求为其提供校准或检测服务的实验室必须通过CNAS认可,这也是顾客的要求不是***的要求,是顾客“要求”不是***层次的“资质”。
企业通过CNAS实验室认可有许多作用,如:
1.通过培训,提高员工素质;
2. 实验室的管理体系上一新台阶,内部管理更到位,消除管理盲点,有序地管理各部门、岗位的日常工作
3.内部职责更加分明,***、部门、岗位职责分工明确,各部门、岗位均建立可量化的质量目标,便于考核,确保检测质量
4. 可建立内部改进机制,CNAS实验室认可哪家好,便于发现问题,解决问题,多方听取意见,增进客户满意
5. 实验室的硬件条件(人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境)上一新台阶,表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和校准服务的技术能力。
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