十万级GMP车间净化厂家-翔海净化更***

　　药厂净化车间净化空调要点

　　1、药厂净化车间空调的设计、安装和运行要满足不同的目的，所以需要进行系统的严格测试、控制和验证。

　　2、药厂净化车间中空气的流向必须是从关键区(更清洁的区域)到环绕区域(低级别的区域)，空气的进风和排风必须平衡，空气的换气次数、气流模型、压差也要有所保证，这样才能确保车间空气的洁净度和空气流向。

　　(3)安装前需要对房间和净化空调系统全部清扫、擦洗，十万级GMP车间净化设计，达到清洁要求后，需要开启净化空调系统试运行***少12小时，才可安装高能过滤器。

　　***行业对于空气净化系统的要求相当严格，包括进风、空气处理、送风、排风等环节，因此，车间净化工程空气净化系统必须周期性检测其质量特性。

　　药厂车间净化工程装修要点

　　1、药厂净化车间设计及安装过程中避免出现不易清洁的部位，进行净化装修时要控制作业过程中的发尘量，并及时进行清理，所有的门窗安装与建筑装饰、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙必须要密封处理。

　　2、选择气密性良好，不会随温度湿度等变化而变形的材料。墙面应光洁平整、不起灰落尘、耐腐蚀冲击、易清洗。

　　3、对于已经安装高能过滤器的房间，十万级GMP车间净化工程，不要再进行有粉尘的装修。

根据中华人民共和国weishengbu部长签署的2011年第79号令，十万级GMP车间净化厂家，《***生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。

中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和yuanliaoyao的生产方面提出了很高的要求，随州十万级GMP车间净化，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。

新版GMP认证有两个时间节点：***生产企业血液制品、yimiao、zhusheji等无菌***的生产，应在2013年12月31日前达到新版***GMP要求；其他类别***的生产均应在2015年12月31日前达到新版***GMP要求。未达到新版***GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产***。