异丙托溴铵

异丙托溴铵
【基本信息】
中文名称：异丙托溴铵
英文名称：Ipratropium Bromide
中文别名：3-(3-羟基-1-氧代-2-苯基丙氧基)-8-甲基-8-(1-甲基乙基)-8-氮杂双环(3.2.1)辛烷溴化物
英文别名：3-(3-Hydroxy-1-oxo-2-phenylpropoxy)-8-methyl-8-(1-methylethyl)-8-azoniabicyclo(3.2.1)octane bromide monohydrate
CAS号：66985-17-9
分子式：C20H30NO3.Br.H2O
分子量：430.38
EINECS号：244-873-8
【质量指标】
性状：白色或几乎白色结晶性粉末，味苦。
熔点：227-231℃
溶解性：本品溶于水，略溶于乙醇，不溶于其他有机溶剂。
鉴别：应符合规定
PH值：5.0-7.5
杂质A：≤0.1%
杂质D：≤0.05%
水分：3.9%-4.4%
硫酸灰分：≤0.1%
残留溶剂：甲醇≤0.3%，丙同≤0.5%，异丙醇≤0.5%，二氯甲烷≤0.06%，氯仿≤0.006%，甲苯≤0.089%
含量测定：99.0%-100.5%
菌落总数：≤100cfu/g
霉菌酵母：≤10cfu/g
铜绿假单胞菌，玻璃阴性细菌及金黄色葡萄球菌：不得检出
【主要用途】
呼吸系统用药，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）引起的支气管痉挛、喘息症状；防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。
【常规包装】
1kg铝箔袋