广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,欢迎联系我司了解:CNAS实验室认证及认可、新版CNAS认证、珠宝实验室认证、理化实验室认证、实验室认证及认可等。
实验室不同于一般的产品生产者,实验室的产品即是检测/校准报告。于是能否向社会出具高质量(准确、及时、可靠)的报告和(或)证书,并得到社会各界的广泛认可,就成为实验室能否在市场竞争中获得一席之地的关键问题。而实验室认可就提供了这样一种信心保障,只要是获得***认可的实验室出具的报告(盖有认可章)不仅在国内被承认,在世界某些***也被承认。
实验室认可的基本遵循以下原则:
1.自愿申请原则:指实验室自己决定是否申请实验室认可。
2.公平原则:指任何实验室,云浮CNAS实验室认证,不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质,只要能满足认可准则要求,均可一视同仁获得认可。
3.***评审原则:指为保证认可的科学性和客观公正性,对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术***(主体为注册的评审员)承担评审工作,而非由***官员来完成。
4.***认可原则:指实验室认可仅由CNAS代表***进行,获得认可的实验室,其技术能力和所出数据均可得到***承认。
实验室CNAS认证需要做哪些准备?
一般来说实验室CNAS认证通常需要经过几个过程:
1.成立项目组
2. 项目调研
3.项目审批
4. 制定项目总体工作计划和体系分计划
5. 明确实验室的***地位
6. 明确实验室***架构和职责权限
广州普持咨询有限公司长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务。广州普持是为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证。





广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:实验室认证咨询、第三方实验室认证、化妆品实验室认证、***实验室认可认证、CNAS实验室认证流程等。
CNAS实验室认证及认可:管理体系文件编制实践方案
方案1:实验室在原管理体系的基础上,按现有的管理体系文件架构,将识别多检测场所的过程及要求填写进去,必要时,广州CNAS实验室认证,添加程序文件或其他文件。但是,此方案易造成文件过于繁杂,当多检测场所不止一个时,易有遗漏,并且多检测场所的管理特点不宜显现。此方案适用于多检测场所开展的工作简单,多数过程在实验室本部展开的情况。
方案2:实验室在质量手册中对多检测场所的要求、职责和途径加以描述。程序文件描述通用的、本部所涉及的质量活动。各检测场所根据工作实际,制定工作手册。工作手册针对具体检测工作的开展描述质量活动,特别是关键过程的控制。工作手册可以作为第三层次文件来管理。既符合不同检测场所工作实际,又便于管理,也可以突出实验室管理特点。
实验室认可的作用和意义
1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
2、增强市场竞争能力,赢得***部门、社会各界的信任;
3、获得签署互认协议方***和地区认可机构的承认;
4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
5、可在认可的范围内使用CNAS***实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
6、列入获准认可机构名录,CNAS实验室认证服务,提高知名度;
7、CNAS检测报告目前被***60个***/地区所承认,从而真正达到了一次检测、***通认的效果。
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什么是CNAS?
CNAS由原 中国认证机构***认可委i员会 (英文简称为CNAB)和原 中国实验室***认可委i员会 (英文简称为 CNAL )合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的***性,发挥认可约束作用。
企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?
CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合*********的要求。例如***计量***定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。
CNAS对实验室各岗位人员有哪些要求?
1、内审员
熟练掌握《认可准则》的全部要素和管理体系文件构成,熟悉《质量手册》和《程序文件》的内容和运行情况,掌握《内部审核程序》、《内审员培训教材》、《实验室和检查机构内部审核指南》等文件中关于内部审核工作的总体要求,能够根据部门分工编制《内审检查表》,能够开具不符合项报告并提出整改要求,熟悉所审核部门的有关技术知识,能够有效地掌握内审和管理评审的概念和区别。
2、监督员
***掌握监督的概念和目的,熟悉《监督工作控制程序》的主要内容和工作流程,掌握监督的对象和监督的***内容,监督记录的填写要规范,能够有效地复现监督的过程,监督中发现问题的处理方式等。
3、业务收发员
掌握“合同评审”的概念和本实验室采取的评审方式,在和客户进行业务委托过程中应该明确哪些基本要求,如何体现在委托单或者合同中。掌握《委托单》的填写要求并规范填写,熟悉样品的接收要求和样品编号、样品流转总体过程控制要求。熟悉《合同评审程序》和《样品管理程序》的内容。
4、档案管理员
熟练掌握《文件控制程序》和《记录控制程序》的基本内容和控制要求,对本实验室各种文件、记录能够实现有效地控制管理,了解“受控”和“非受控”的概念和做法,对各类文件、记录的使用范围和归档要求非常清楚。
5、设备管理员
熟悉设备管理的基本要求和《设备管理程序》的主要内容,设备档案应该包含的内容和信息,设备维护、***的有关规定和执行情况,设备使用记录的填写情况,设备期间核查情况,设备***操作情况等。
6、样品管理员
掌握有关样品标识、样品安全和保密、样品处理和制备、样品留存和过期处理的有关规定,熟悉《样品管理程序》的内容。
7、计量管理员
掌握量值溯源的概念,能够绘制量值溯源图,熟悉检定校准机构的评价要求和仪器设备检定校准实施后的确认要求,熟悉仪器设备计量标识的种类和含义,明确对各类设备如何实现溯源到国际单位制或者标准物质。了解标准物质期间核查的概念和做法。
8、检测员
熟悉《检测工作流程图》和《检测工作控制程序》,熟练掌握所负责的检测项目相关的检测标准和设备使用要求,能够科学、规范地填写各类原始记录,熟悉原始记录校核的基本要求。
9、物品员或者采购员
熟悉本实验室《服务和供应品采购工作程序》的内容,能够对本实验室各类物品的管理提供规范的记录,熟悉供应商评价的原则,能够提供供应商评价资料。
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