企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

gmp-西典科技-gmp项目

产品编号:423031790                    更新时间:2019-03-02
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
?净化车间设计施工当中细节尤为重要

一个注重l生产的企业对净化车间的设计和布局的需求都是比较高的,对整个平面的设计都是按照车间布局以及加工工艺流程而设计的,还有防止污染和交叉污染等环境问题的重要措施也要务必要做好。所以,在净化车间的设计和实施中,我们要时刻的关注其中的一些细节问题,有句古语“细节决定成败,态度决定高度”,否则辛辛苦苦花费人力、精力建设的净化车间很可能会因为一个空调的换气次数或者风管的保温,gmp,达不到预期效果,影响产品的质量,耽误施工时间。

节能空调在净化车间施工中的选择至关重要,因为在设计与施工中空调的耗能量***l大,所以我们需关注节能措施。在设计中,区域的以及系统的划分,送风量的计算,温度的相对稳定,洁净等级和换风次数的确定,风管的保温,以及法兰连接是否完整、空调箱、冷水机组、风机等设备的选择都与能耗量息息相关,这些细节都是我们在净化车间的设计与施工中必须要考虑的细节。

  风管的性能主要在净化车间空调系统中l,风管的性能很重要,一定要严密性好、不发尘、不积尘、不污染、耐潮、耐腐蚀。在运行中,一般风管的局部阻力高于风管的沿程阻力,这点需注意,gmp认证,遇到这种情况需要改善。电话和消防设备不能少,在净化车间内安装对讲电话不但可以方便工作人员的相互交流,还可以减少工作人员在洁净区内相互走动,减少灰尘,同时还应设置火灾报警系统,防止火灾不易被发现而造成的重大损失。


gmp

业务:是国内30年专注欧美水平GMP咨询服务的公司,国内为制药企业提供工厂建设总包服务(EPC)的项目管理公司;

业绩:30多年的国内国际GMP和制药工厂建设(EPC)项目服务,完成40多个欧美标准工厂设计、工厂建设和欧美GMP体系

建立项目;

水平:提供制药领域的技术和***符合***服务,帮助制药企业建立国际水平的GMP规范和现代工厂管理体系,符合中国

2010、世界卫生***、欧盟、和美国的GMP标准;

服务:提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务,包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设

备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立好性价比现代技术水平的制药工厂,实现

***的技术配置、低有效***水平、高建设效率、低建设成本、以好生产效率实现低生产成本、确保建设过

程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。



免费咨询服务

一、免费咨询的意义:

西典咨询,回报制药行业,服务制药企业。

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二、如果您有以下需要:

1. 日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题?

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三. 免费咨询的内容:

如果你有关于工厂建设方案,工厂设计,工厂安全,工厂环保,工厂建设项目管理,验证,gmp洁净工程,GMP系统建立及实施。产品开发,gmp项目,产品技术转移,辅料应用,产品国内报批,产品国外报批,国外产品引进,批文购买,委托加工等方面的任何问题,可随时咨询我们,有问必答。

四. 服务方式A:

方式:在线,包括邮件、微信、电话;

内容:回答客户提出的上述范围内的问题。

五. 服务方式B:

方式:现场咨询

内容:按照客户的问题进行交流或专题培训,可以提供一天时间以内的免费咨询/培训

六.咨询***:

1) 中国GMP,指南起草人员

2) FDA GMP,新药评审人员

3) 辉瑞,阿斯立康,强生等公司,项目管理人员

4) 美国,德国工厂设计项目管理经验丰富人员

5) 欧美注册及一致性评价产品研发项目管理人员

6) 外企,国企,私企,国际标准企业管理人员

7) 辅料开发和应用人员

8) 产品引进、技术转移人员



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