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负压称量室选用笔直单向流的气流方式， 回风先要通过初效及 中效过滤器的预过滤，将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉，以起 到维护***过滤器的效果。 通过预处理后的空气，在离心风机提 供的压力下，通过***过滤器，使之到达 D 级洁净度要求。洁净 气流被送至送风箱体内，85%~90%通过均流送风网板，构成均匀 的笔直送风气流，10%~15%则通过风量调节板排出设备。所有气 流均通过***过滤器处理，所以送风、排风均不带剩余粉尘，避免了二次污染。 因为在作业区域构成稳定的单向流，在此区域中 发出的粉尘，会在单向气流的影响下，随着流线而被初、中效过 滤器所捕集。 设备带有 10%~15%的排风，从而构成相对与外部 环境的负压， 从必定程度上确保了此区域内的粉尘不会分散至 室外，起到维护环境的效果。

新版 GMP 要求必备负压称量室

新版 GMP 的第 52 条指出：制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量

室内进行。新版 GMP 的第 53 条指出：产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、

称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩 散，以避免交叉污染和便于清洁。

欧盟 GMP 指南要求：起始物料的称量通常需要在一个隔离并根据用途设计 的称量室中进行。中国*** GMP 指南认为：称量过程中也会产生较大粉尘，应

该***l大限度地避免污染、交叉污染。建议在一个配有除尘系统的区域内进行操作， 使得操作者对产品的暴露程度降至***l低。从对原辅料称量的要求可以看出，药厂称量罩，原辅 料称量需达到：

（1）有专门的称量室；

（2）有保持相对负压或专门隔离的措施；

（3）有除尘系统。

原辅料称量的负压称量室根据新版 GMP 对原辅料称量的要求，称量罩价格，该设备能在满足***要求的同时，使原来需要全排风的净化房间可以回风至净化空调系统，大大节省了空调系统的运行费用。

称量室在我国当前的医l药生产领域，过去的单一剂型生产已经被更加多元化的多种剂型生产全方面代替，这在提升了经济增长率的同时，也更加提振了我国医l药行业的发展势头。同时，称量罩厂家，在医l药生产的各个环节中，对环境和空气的要求也随着生产工艺的提升而逐渐严苛，这对称量室等精密设备的发展与普及提供了***的平台与机遇。

简单来说，称量室就是一种满足局部净化要求的设备，其通过气流的单向垂直作用，促进空气在特定工作区域的循环，从而使得该工作区可以形成负压环境，称量罩，这样在提高工作区的洁净度基础上，对交叉污染的发生也起到了重要的规避作用。

由此来看，不同形式和规格的净化设备，对满足当前医l药生产领域的高标准要求还是绰绰有余的。

综合我国医l药行业的发展进程来看，在不同的社会发展时期所表现出来的发展成效也是不尽相同的，这从各个时期对生产环境和净化设备的要求就能看出，而这也充分肯定了称量室在当前阶段的重要作用。因此，我们在医l药企业的日常生产过程中，才会持续发掘出各种净化设备的重要作用。