企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
|
企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

gmp项目管理-gmp-西典科技(查看)

产品编号:438693888                    更新时间:2019-03-08
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情
洁净车间择电气设备的注意事项

电气设备的科学配置将对维持洁净车间的正常功能,对洁净车间中的工作人员的安全和正常生产会产生很大的影响。那么洁净车间应如何选择电气设备呢?

(1)采用节能型电气设备节能在洁净车间的设计中显得十分重要,因为洁净车间大量地使用经净化空调处理过的空气,还要不断供给新鲜空气,而且一般需24h连续运行,所以它是能耗特别大的设施。研究制定冷冻、空调系统节能措施,把能耗运行成本降下来。但是,对节能来说,gmp验证,目前还没有一种统一的方法,只有采用各种具体的节能措施来提高洁净车间综合节能的效果。通过采用效率高的设备和采用节能的系统,来奠定节能的基础,设法在运行方而达到预定的目标。在这里,必须注意的不仅要制定节能的计划和做法,遵守***关于节能的有关***,而且还要掌握节能的计量方法。这是因为正确地掌握节能效果将是洁净车间工程中对节能措施进行***的关键。采用节能型电气设备要注意如下几个方面。①供电系统的合理化·选择合理的供电电压和供电方式;·变电所的位置要接近负荷中心,减少变压级数;·正确选择变压器的容量和台数;·提高供配电系统的自然功率因数;·***配电系统中的高次谐波。②电能转化为其他能的合理化·合理选择传动装置的电动机;·合理选择电动机的起动方式和调速方式,负载变动大的泵、风机、提升与输送设备等传动电动机采用变频调速装置;·提高电热设备,电化学设备的效率。③企业照明合理化·合理的照度标准;·选用***光源和节能灯具及其节能配件;·照明的节能控制。

(2)采用节约人力的电气设备·节约人力措施大致有下述几种·节约操作人员;·节约办公管理部门的人员;·节约维修管理部门的人员。如果从新技术发展动向来看,操作人员的减少主要是通过采用加工自动化(FA)灵活的制造系统(FMS);节约办公管理部门的人员主要是通过采用办公自动化(OA);节约维修管理部门的人员主要是通过采用计算机控制管理的***监控设备。在洁净车间建筑电气设备中,由于采用了计算机控制的***监控设备,gmp项目管理,所以,可以实现主要维修人员的合理化安排。合理化往往要削减人员,但是,由于设置了***监控设备,就可以给削减下来的人员合理安排其他工作。计算机控制的***监控设备应具有以下各项功能。·对各类生产设备进行实时自动监测、控制和管理;·对环境参数、能源消耗、运行状态制作H报表、月报表等管理资料;·空调设备、给排水设备、气体动力设备的自动控制、程序控制、节能控制;·预防灾害及受灾后的***处理;·数据的收集、分析。从上述使用实例看,它一方面能够收集各种设备的运行时间或启动、停止频度数据,预测设备的维修时间,从而进行有效的预修;另一方面,在进行设备台数控制时,能发出运行指令,达到均衡各种设备的运行时间或均衡启动、停止频度的目的。

(3)营造良好环境的电气设备;如前所述,洁净车间是一个封闭的空间,所以,必须特别关心在环境方面对操作人员的影响。在本节中,主要介绍有关电气设备的视觉环境和听觉环境。①视觉环境在洁净车间中,gmp审计,不可能期望自然采光,主要采用人工照明。在考虑洁净车间照明问题时,***要掌握房间的使用要求、制约条件等,必须充分研究下述内容。·照度水平;·光源和灯具的选择;·眩光限制;·配置(镇流器、补偿电容器和滤波器等)方法;·维修方法。维修方而除考虑方便维修外,还必须特别注意在换灯管灯泡、清扫灯具时不能使灰尘降落或飞扬。②听觉环境。一般说来,能够清晰地听到声音是很重要的,但是,在动物饲养房或精密计量车间等洁净车间中,没有声音才是良好的环境,所以不能一概面论。另外,在背景噪声高的工厂,利用声音来传递信息是不合理的,对与信息无关的人来说会感到噪声加大了,所以可考虑采用光、文字、图像等信息传递方法。因为洁净车间规定要经过一次更衣、二次更衣、吹淋等各种去除污染物的程序,才能进人洁净车间,所以,作为信息传递的方法,采用无线电、有线电、文字、光等设备系统,对于提高生产效率,gmp,消除操作人员的不安情绪(在封闭洁净空间内的孤独感)是有益的。

(4)重视电气设备的适应性 生产系统由于时间的流逝,其机能会陈旧、老化而需要改造。现代企业由于产品的不断更新,生产流水线经常变动,需要重新整合。伴随着这些问题,为了产品的***、高质量化、超精密化、则要求洁净车间具有更高的洁净度而进行建筑设备的改造。因而.即使建筑物的外观不变,其内部也经常进行着更新换代。近年来,为了提高生产,一方面谋求设备的自动化、无人化;另一方面,通过设置微环境设施、洁净工作台等措施来谋求洁净空间的局部洁净化,从而生产出高质量的产品,并同时达到节能的目的。为了适应时代的变化,需要有日新月异发展的与生产设备相应的电气设备。电气设备的适应性,应从设置空间的保证、线路选择、适应标准化配电网络的***设备等角度加以考虑。选择的某一种设备,可能暂时用不上,是超前***,在改造时,还要停止生产,所以,从项目策划和设计的***初阶段开始,必须和业主进行充分商洽,配电方式的灵活性、设计电气设备(变、配电设备,特殊电源设备,干线设备等)的富裕量、电气车间的大小及电源设备的容量的富裕量都必须给予充分考虑。


工厂设计

如何按照GMP规范,采用合理的流程进行工厂设计?

项目设计的前提条件是什么?

什么是科学的设计流程?


什么是概念设计?

什么是基础设计?

什么是施工图设计?

这三个步骤的设计,分别应该由谁来做?达到什么目的?对项目建设有什么作用和意义?

URS与设计是什么关系?URS应该由谁来做?应该怎么做?有哪些用途和意义?

如何确保建设项目符合欧洲、美国、中国以及其它地区的GMP标准?

如何合理布局?如何根据工艺合理设计房间的压差梯度?




7 4带量采购,

给企业提出了新的挑战!

合规?! 质量 ?!成本?!

西典医药,帮您实现:更高保障的企业合规性;达到一致性评价后的产品质量;同时控制更低的成本。

7 4带量采购,给企业提出的新目标:

1. 严格的飞行检查,你必须在高标准合规;

2. 能够获得销售的资格,你必须达到一致性评价后的质量水平;

3. 能够中标,你必须有足够低的成本支持今后的销售。

合规 gt; 质量 gt; 成本 gt;

广州西典医药科技有限公司为您提供***的解决方案:

企业管理体系gt;

GMPgt;确保高度合规性、实质性提高管理水平

企业硬件系统gt;

工厂/设备gt;确保产品质量的技术能力、高性价比的工厂建设、***率低成本的运行水平



gmp项目管理-gmp-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”就选东莞西典医药科技有限公司(),公司位于:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼,多年来,西典科技坚持为客户提供好的服务,联系人:徐先生。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。西典科技期待成为您的长期合作伙伴!

东莞西典医药科技有限公司电话:0769-22235501传真:0769-22235501联系人:徐先生 18925548451

地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼主营产品:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发

Copyright © 2025 版权所有: 产品网店铺主体:东莞西典医药科技有限公司

免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。产品网对此不承担任何保证责任。