***在建设净化***室时，其施工过程中的科学管理非常重要，gmp咨询，管理不到位将会影响净化***室今后的净化质量。所以，净化***室在施工时应做到精细化管理，对于管理的工作做到制度化、格式化、程序化，强调执行力。
施工计划
因为净化***室涉及多个学科，是“牵一发而动全身”。在施工之前，施工方须有总体施工进度计划、材料采购进场计划，并根据计划进行合理化分析并调整，调整完成后，严格按照计划执行。
按工序施工
净化***室施工时，应严格按照工序施工，对于吊顶内的各种管线综合排布，合理化划分，对于需要预埋的管线提前考虑清楚。这样，不至于发生后期的工序无法进行，需要更改前期已完成工序的事情。
***关注***室夹皮墙
***室夹皮墙内有各种管线，夹皮墙对这些管线起到了屏蔽作用。然而，一旦管线发生故障，需要进入夹皮墙进行维修。而夹皮墙空间越大，室内可供医护人员利用和安放吊塔、物品柜的空间越小。因此，***室净化工程中，应综合考虑，在保证工作人员使用方便的前提下，尽量预留出夹皮墙内的检修通道。
设备层不要太挤
设备层中有净化设备，gmp，和夹皮墙一样，设备层不能太拥挤，以免对设备安装及日后的维修工作带来不便。如果现场环境过于拥挤，净化***室在施工时也一定要预留出检修通道和维修人员的操作空间。
邀请使用***现场指导
邀请使用单位、***护士定期到现场参观，并提出修改意见件，对现场发现的使用不方便的地方进行及时修改，这样可以尽可能的减少问题，避免竣工后不必要的拆改。
产品一致性评价
什么是产品一致性评价？
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第l一步： AFE和LF只有巴西本地企业才可以获得，gmp洁净车间，需要合适的办公和仓储条件，要配备药师、化学家或者护士
第二步：一般电子产品需要先获得INMETRO，INMETRO注册难度和费用高于I类和II类医l疗器械，gmp工厂设计，通过INMETRO的I类或II类，可以走简易注册。
一部分I类医l疗器械可以免于注册，仅需备案。
新规定I类和II类医l疗器械不再有有效期，有效期均为永l久，III类和IV有效期为5年。
I类和II类不需要GMP证书，III类和IV类需要生产商的GMP证书，并需巴西ANVISA官员实地验厂。
图中的黄底黑字为适用的法案。
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