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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

西典科技-gmp-gmp验证

产品编号:439159690                    更新时间:2019-03-09
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
?净化车间设计施工当中细节尤为重要

一个注重l生产的企业对净化车间的设计和布局的需求都是比较高的,对整个平面的设计都是按照车间布局以及加工工艺流程而设计的,还有防止污染和交叉污染等环境问题的重要措施也要务必要做好。所以,在净化车间的设计和实施中,我们要时刻的关注其中的一些细节问题,有句古语“细节决定成败,态度决定高度”,否则辛辛苦苦花费人力、精力建设的净化车间很可能会因为一个空调的换气次数或者风管的保温,gmp工厂设计,达不到预期效果,影响产品的质量,耽误施工时间。

节能空调在净化车间施工中的选择至关重要,因为在设计与施工中空调的耗能量***l大,所以我们需关注节能措施。在设计中,区域的以及系统的划分,送风量的计算,温度的相对稳定,gmp验证,洁净等级和换风次数的确定,风管的保温,以及法兰连接是否完整、空调箱、冷水机组、风机等设备的选择都与能耗量息息相关,gmp,这些细节都是我们在净化车间的设计与施工中必须要考虑的细节。

  风管的性能主要在净化车间空调系统中l,风管的性能很重要,gmp洁净车间,一定要严密性好、不发尘、不积尘、不污染、耐潮、耐腐蚀。在运行中,一般风管的局部阻力高于风管的沿程阻力,这点需注意,遇到这种情况需要改善。电话和消防设备不能少,在净化车间内安装对讲电话不但可以方便工作人员的相互交流,还可以减少工作人员在洁净区内相互走动,减少灰尘,同时还应设置火灾报警系统,防止火灾不易被发现而造成的重大损失。


工厂设计

如何按照GMP规范,采用合理的流程进行工厂设计?

项目设计的前提条件是什么?

什么是科学的设计流程?


什么是概念设计?

什么是基础设计?

什么是施工图设计?

这三个步骤的设计,分别应该由谁来做?达到什么目的?对项目建设有什么作用和意义?

URS与设计是什么关系?URS应该由谁来做?应该怎么做?有哪些用途和意义?

如何确保建设项目符合欧洲、美国、中国以及其它地区的GMP标准?

如何合理布局?如何根据工艺合理设计房间的压差梯度?




如何起草***F?

如何建立制药企业管理体系?

如何进行有效的人员培训?

如何建立风险管理体系?

如何实施GMP体系文件的建立?

什么是管理体系、人员培训和GMP文件体系三位一体的建立模式?

如何采用流程分析和工作流程设计的方法,建立有效运行的GMP体系?

如何确保GMP体系达到欧盟、美国、中国GMP标准?

如何建立数据完整性,防止企业因数据造假导致关闭?


gmp验证-gmp-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”就选东莞西典医药科技有限公司(),公司位于:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼,多年来,西典科技坚持为客户提供好的服务,联系人:徐先生。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。西典科技期待成为您的长期合作伙伴!

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