西典医药提供贯穿整个***发现和开发过程的一体化新药研发服务。我们可以根据客户的具体需求来提供量身定制的项目解决方案。
***化学
苗头化合物探索和靶标验证
苗头化合物到先导化合物的优化
先导化合物优化和临床前候选***筛选
生物学
安全药理学
***代谢与***动力学
药代动力学
体外***吸收、分布、代谢及排泄
体内***动力学
医药产品研发与注册
中国制药行业与国际接轨
国内***体系***采用欧美体系
一致性评价时间紧迫
上市许可人制度应运而生
国内药企研发薄弱或无研发
国际水平的制剂研发仪器设备
国际规范的实验室管理体系
国际规范的研发项目管理体系
国际规范的项目技术体系
具相当***知识的研发技术人员
布***片（TT-EU）
洛沙坦钾片（TT-EU）
辛伐他汀片（TT-EU）
***片（TT-EU）
二甲l双胍片（TT-EU）
齐多夫定片（ANDA-FDA）
马来酸氨氯地平片（TT-EU）
厄贝沙l坦片（TT-EU/ANDA-FDA）
一致性评价是我国提高丨仿丨制药质量的一项重要政策，2012年即已启动试点，到2015年国丨务院印发《关于改革***医丨疗丨器械审评审批制度的意见》，正式将该举措升格为产业转型的重要目标之一。***丨新数据显示，超过100个品规已经通过或视同通过一致性评价，涉及60余个品种。除口服固体制剂外，注丨射剂品种的一致性评价和再评价，亦有众多企业抢先起跑拔得头筹。
“市场环境瞬息万变，应当客观审视不同企业面对的差异化挑战。”林建宁表示，对于技术水平高的主流药企，具备高质量品种研发和生产能力，cro一致性评价，政策带来的机会很多，过评品种未超过两家、三家的企业完全有能力切分更多原研药企市场“蛋”糕，而一些小品牌小企业，cro制药开发，无法通过一致性评价的结果就是***终出局，这也是过渡期行业客观存在的转型阵痛。
本土仿丨制药质量层次提升，必然将与原研品牌***形成直接竞争，市场价格下降不可避免，从而使品种格局和份额面临巨大的调整。目前，原研药企业在细分领域的市场竞争力开始趋于下降，销售前景的不明朗，cro，促使很多跨国药企选择将品牌产品外包出去，为品种寻找更少成本、更低风险的营销出路。
东莞西典医药科技有限公司：
产品研发外包服务（CRO），cro欧美注册，基于公司国际水平的产品研发体系（QbD），帮助国内企业完成“产品一致性评价”研
发和报批，为制药企业开发在国内及欧美注册的仿丨制药。
国内领丨先专注欧美标准产品研发注册的CRO
中国本行业领域水平和业绩***丨佳研发团队
西典科技(图)-cro一致性评价-cro由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是一家***从事“GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“西典”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使西典科技在其它中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。 特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！
