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东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
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企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

gmp产品技术转移-gmp-西典科技(查看)

产品编号:443281790                    更新时间:2019-03-11
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

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徐先生 18925548451

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产品详情
?GMP认证被取消?

GMP认证被取消?背后究竟有什么?未来又如何?

GMP取消还是不取消

GMP有存在的意义

有的人认为,现行的GMP是经过几次“改良”出的成品,理论上讲应该各条款都比较完善,而事实也确实如此。

GMP是一套完善的管理制度,它是生产企业的标准、规范。GMP条款中融入了诸多科学的管理理念与现代化的管理手段,一些发达***在我们之前都已经开始实施,gmp工厂无尘车间,我们是在向***者学习。

虽然地区之间的GMP认证质量存在差异,但相比之前,gmp产品技术转移,我国***生产质量监管有了很大的飞跃,这是无法否定的。

但***近被炒的火热的GMP认证要被取消的消息是又由何而起呢?

GMP取消是大趋势?

日前,在全***品***监督管理工作座谈会上,***食品***监督管理总局副局长吴浈对2017年上半年***监管进行了回顾,同时也对2017下半年***监管工作提出了新的要求和思路。

消息虽非官丨方发布,但很多人已经察觉到了GMP要被取消的讯息。

小编认为,就目前状况来看,未来飞检将是个大趋势,gmp项目管理服务,而检查的标准,应该是以GMP为依据。

因为GMP是一个标准,企业只是静态被查,检查后不免会出现这样那样的问题,换做飞行检查这种动态形式,企业可是一直要保持高压状态的。

所以,飞检对企业来说应该比GMP检查更不容易。不相信?让小编用数据征服你。

飞检的通过率是非常低的,大概只有30%左右的企业可以通过检查。未来的大趋势应该是依据我国国情,向欧洲那些发达***学习,走中国特色的***检查监督管理制度吧!

***后,不管GMP取消与否,那句话怎么说,精神一定会长存。标准只有更新,不可能“消失”。



GMP商业服务

什么是欧美市场成熟产品?

如何获得欧美市场成熟产品?

如何引入产品进行进口国内***销售?

如何引入委托加工产品?

如何购买欧美产品批文(ANDA、MA)?

如何获得国外新技术和新产品?

如何实施国外新技术和新产品的转让?

如何实现产品在欧美市场的注册和销售?

广州西典医药科技有限公司帮您解决如上问题

公司本着为客户实现利益***l大化原则,以国际化的技术***团队,gmp,标准化的项目实施流程,完成国际水平的产品开发注册、GMP系统建立,帮助制药企业***提升管理水平和技术水平,帮助企业提高市场竞争力、扩大发展空间、建立企业长远发展的动力。


项目管理

GEP工程质量管理——项目建设管理标准:

gt;项目管理和项目实施总体方案;

gt;项目URS(用户需求标准);

gt;项目***预算及资金计划;

gt;项目施工技术方案;

gt;项目验证总计划;

gt;项目文件系统的建立和文件管理控制;

gt;项目设备控制,包括从设备选型、采购到安装确认的全过程控制;

gt;项目安装确认文件;

gt;项目建设管理工作规程和过程控制工作标准;

确保实现项目建设的各个方面的目标,包括通过合理规划和正确的设备选型,实现项目***丨佳***成本控制;通过细致的计划和有效的施工过程管理,实现建设过程成本控制;通过科学的设计和良好的GMP体系,实现工厂***丨低运行成本控制;实施全过程的风险控制,取得国际标准的工厂质量水平,和欧美国际标准GMP水平。



gmp-西典科技-gmp工厂无尘车间由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司()是广东 东莞 ,其它的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在西典科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创西典科技更加美好的未来。

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