GMP认证被取消?背后究竟有什么?未来又如何?
GMP取消还是不取消
GMP有存在的意义
有的人认为,现行的GMP是经过几次“改良”出的成品,理论上讲应该各条款都比较完善,而事实也确实如此。
GMP是一套完善的管理制度,它是生产企业的标准、规范。GMP条款中融入了诸多科学的管理理念与现代化的管理手段,一些发达***在我们之前都已经开始实施,gmp工厂无尘车间,我们是在向***者学习。
虽然地区之间的GMP认证质量存在差异,但相比之前,gmp产品技术转移,我国***生产质量监管有了很大的飞跃,这是无法否定的。
但***近被炒的火热的GMP认证要被取消的消息是又由何而起呢?
GMP取消是大趋势?
日前,在全***品***监督管理工作座谈会上,***食品***监督管理总局副局长吴浈对2017年上半年***监管进行了回顾,同时也对2017下半年***监管工作提出了新的要求和思路。
消息虽非官丨方发布,但很多人已经察觉到了GMP要被取消的讯息。
小编认为,就目前状况来看,未来飞检将是个大趋势,gmp项目管理服务,而检查的标准,应该是以GMP为依据。
因为GMP是一个标准,企业只是静态被查,检查后不免会出现这样那样的问题,换做飞行检查这种动态形式,企业可是一直要保持高压状态的。
所以,飞检对企业来说应该比GMP检查更不容易。不相信?让小编用数据征服你。
飞检的通过率是非常低的,大概只有30%左右的企业可以通过检查。未来的大趋势应该是依据我国国情,向欧洲那些发达***学习,走中国特色的***检查监督管理制度吧!
***后,不管GMP取消与否,那句话怎么说,精神一定会长存。标准只有更新,不可能“消失”。
GMP商业服务
什么是欧美市场成熟产品?
如何获得欧美市场成熟产品?
如何引入产品进行进口国内***销售?
如何引入委托加工产品?
如何购买欧美产品批文(ANDA、MA)?
如何获得国外新技术和新产品?
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如何实现产品在欧美市场的注册和销售?
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项目管理
GEP工程质量管理——项目建设管理标准:
gt;项目管理和项目实施总体方案;
gt;项目URS(用户需求标准);
gt;项目***预算及资金计划;
gt;项目施工技术方案;
gt;项目验证总计划;
gt;项目文件系统的建立和文件管理控制;
gt;项目设备控制,包括从设备选型、采购到安装确认的全过程控制;
gt;项目安装确认文件;
gt;项目建设管理工作规程和过程控制工作标准;
确保实现项目建设的各个方面的目标,包括通过合理规划和正确的设备选型,实现项目***丨佳***成本控制;通过细致的计划和有效的施工过程管理,实现建设过程成本控制;通过科学的设计和良好的GMP体系,实现工厂***丨低运行成本控制;实施全过程的风险控制,取得国际标准的工厂质量水平,和欧美国际标准GMP水平。
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