净化工程公司-净化工程-浙江鑫源彩钢

洁净室火灾危害预防及处理：

警报设备：

a. 装置位置：

1、高度：洁净室内部高度通常较一般建筑为大，在选用探测器时应将天花板高度考虑在内。

2、通风换气设备：装设侦烟式探测器时，净化工程价格，应设于烟雾流动必经途径，装设感热式探测器时，应设于易蓄热处，因此通风换气设备之出风口或回风口，应注意与探测器保持一定距离，方能迅速感应及动作。

3 、层流现象：洁净室内因换气频繁，平均约六秒钟席卷整个空间一次，同时间单位内的空气流动量高出一般建筑物甚多，因此空气流动的层流现象应考虑在内，以避免探测器无法有效测知火灾，形同虚设。

b.种类：火焰式探测器、侦烟式探测器、极早期探测装置，洁净室防灾时，***在于早期发现，因此灵敏度越高越好，净化工程公司，以期灾害发生初期便能反应，甚至在尚未发火前便能测知有发火的可能性，如极早期探测装置便是以此为理念的设计。

1

净化厂房洁净区域内有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，净化厂房洁净区域的气流***可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如万级净化厂房下的局部百级洁净区。

2

对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体，列入受控范围。

3

GMP净化厂房直接接触***的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。

4

GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净度级别相同的原则，净化工程报价，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，净化工程，以保证产品在符合规定的环境里生产，保障生产质量。

5

GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。

6

GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区，应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程，以满足他们所要进入的区域的不同要求。

7

GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间，具备初效过滤的集中送风系统，净化厂房控制区域内表面应平整光滑，无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。

无尘净化厂房是以具有洁净室和洁净区作为重要标志的生产厂房。根据《洁净厂房没计规范》G***073中定义：洁净室是指空气悬浮粒子浓度受控的房间；洁净区是指空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。洁净室和洁净区的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。室内或区域空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。

洁净区可以是开放式也可以是封闭式。洁净室的分类方法很多，但***多的是按洁净室的气流流型和洁净室的使用性质来进行分类。