新药开发-西典科技-新药开发多少钱

弱者坐待时机，新药开发，强者制造时机。***建议仿丨制药企业在主动把握机会的同时，须审慎思考区域布局和价格策略，切忌轻视局部市场的采购政策和报价行为。“深圳GPO***开始大家不看好，甚至有个别企业直接放弃深圳市场，但现在加入深圳GPO的城市越来越多，轻言放弃带来的损失恐难以弥补；‘4 7’带量采购同样如此，实际采购量比早期网传的采购量小，而且两个品种退出，有的企业会认为11个城市采购量占***市场份额比例较小，究竟是牺牲价格还是牺牲量，的确考验企业的决策智慧。”

东莞西典医药科技有限公司：

产品MAH合作，公司凭借丰富的仿丨制药开发经验，发挥产品开发方面的优势，与***生产企业或销售企业合作，通过

公司提供MAH合作，或共同持有MAH的方式，形成优势互补，建立长期共同发展的合作关系。

医药产品研发注册服务 ----发展方向

1、在上述业务模式的基础上，逐步转向选择合适的产品，由公司持有MA

2、相关的研发、生产和销售，都将采取外包的方式完成

3、公司建成轻资产、以产品和知识产权为核心业务的发展模式

4、通过持续的产品开发和推向市场，公司将成为新模式下的制药企业。

第l一个阶段：在本轮“一致性评价”的项目实施过程中，以高成功率展示我们的实力；

第二个阶段：用3-5年左右时间，创立公司品牌，新药开发公司，成为行业有一定影响力的CRO公司。同时开展自有产品立项研发，向MAH 转型。

仿l制药和原研药、名l牌药和小厂药、国产药和进口药，一样的***，杂质的含量可能不一样，生物利用度不一样，新药开发药注册，副l作用有差别，临床上的安全性和有效性自然就不同。所以必须进行***一致性研究，才能提高***的安全性和有效性，保障人民用药安全、有效。国内外形势：对***质量的研究和提高，一直以来都备受各国著l名医药企业高度重视，仿l制药的质量怎么才能达到原研药的标准，一直以来都是***生产企业进行***研究的一个重要方面，也是***生产企业生存竞争的关键。企业思路：一个企业，产品质量是企业的生命线，***生产企业更是要把***质量放在首位，否则就会在“***一致性研究”的大潮下，被淘汰。具体的说，一个***生产企业，生产的仿l制药，如果杂质含量高于原研药，生物利用度达不到原研药的标准 等，那就拿不到***批准文号。那这个药厂还如何生存。